Xencor تعرض بيانات المرحلة الأولى للعقار XmAb819 لعلاج السرطان
باسادينا، كاليفورنيا - عرضت شركة Xencor Inc. () نتائج محدّثة من دراسة المرحلة الأولى للعقار XmAb819، وهو جسم مضاد ثنائي النوعية تجريبي لعلاج سرطان الخلايا الكلوية الصافية المتقدم، وذلك وفقاً لبيان صحفي أصدرته الشركة.
شملت الدراسة 119 مريضاً موزعين على 11 مستوى جرعة وريدية حتى 01/09/2026. وجرى تقييم ثلاثة مستويات جرعات ضمن مجموعات التوسع، هي: 100 ميكروغرام/كغ، و200 ميكروغرام/كغ، و400 ميكروغرام/كغ، بإجمالي 68 مريضاً. وكان المرضى قد تلقوا في المتوسط ثلاثة خطوط علاجية سابقة، وكان جميعهم قد تلقوا مثبطاً واحداً على الأقل من مثبطات PD-(L)1 ومثبطاً واحداً على الأقل من مثبطات VEGFR TKI.
أظهرت مجموعة الجرعة البالغة 400 ميكروغرام/كغ معدل استجابة موضوعية مؤكداً بلغ 45.5% لدى 11 مريضاً قابلاً للتقييم. وبلغ معدل السيطرة على المرض 82% مع متوسط متابعة مدته ستة أشهر. واعتباراً من 01/10/2026، بلغ تقدير كابلان-ماير للبقاء دون تقدم للمرض لمدة ستة أشهر 82% لهذه المجموعة.
سُجّلت أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 72.1% من المرضى عبر مجموعات التوسع. وكانت الأكثر شيوعاً ارتفاعات إنزيمات الكبد، إذ ارتفع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات لدى 35.3% من المرضى، وإنزيم ناقلة أمين الألانين لدى 33.8% منهم. وبلغ معدل التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة به 5.9%.
اختارت Xencor جرعة 400 ميكروغرام/كغ بوصفها الجرعة الموصى بها المقترحة للمرحلة الثالثة. وتعتزم الشركة مناقشة مسار الموافقة المعجّلة المحتملة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الأول من عام 2027 لفئات فرعية معينة من المرضى.
أعلنت الشركة عن خططها لإجراء تجربة عشوائية عالمية تقارن بين XmAb819 وعقار tivozanib لدى المرضى الذين تلقوا علاجاً سابقاً بمثبط واحد من مثبطات PD-(L)1 وما لا يقل عن مثبط واحد من مثبطات VEGFR TKI. وأشارت Xencor إلى أن هذه الدراسة قد تدعم الحصول على موافقة كاملة في خطوط العلاج الثاني والثالث في حال نجاحها.
جرى عرض هذه النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي 2026 في مدريد، إسبانيا.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.