Fármaco de GSK elimina tumores rectales en el 76% de pacientes en ensayo

Investing.com - GSK Plc () anunció el lunes que su inmunoterapia Jemperli eliminó completamente los tumores en el 76% de los pacientes con un tipo específico de cáncer de recto localmente avanzado, datos que podrían permitir a algunos pacientes evitar la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía.

El resultado proviene de un análisis exploratorio de AZUR-1, un ensayo de fase II de Jemperli administrado de forma independiente a adultos con cáncer de recto en estadio II y III que presentan una característica genética, MSI-H/dMMR, que impide que los tumores reparen correctamente el daño en el ADN. En el análisis, 110 de 144 pacientes evaluables mostraron una respuesta completa.

Esto incluyó al 68% con una respuesta clínica completa de al menos 12 meses sin cirugía, según la evaluación de los investigadores.

Otros 12 pacientes mostraron una respuesta completa confirmada tras la cirugía, que no detectó cáncer en el análisis de tejidos. No se han registrado recurrencias entre los pacientes que respondieron al tratamiento tras un seguimiento medio de más de dos años.

AZUR-1 cumplió su objetivo principal de demostrar que una proporción clínicamente significativa de pacientes alcanzó una respuesta completa de 12 meses.

Según la revisión central independiente, el 47% de los pacientes evaluables había alcanzado ese punto en el momento del análisis, con datos aún en proceso de maduración. Otros 38 pacientes mostraron una respuesta completa, pero aún no habían llegado a los 12 meses.

Las reacciones adversas graves se produjeron en el 20% de los pacientes y el 3% abandonó el tratamiento debido a efectos secundarios.

Hesham Abdullah, responsable global de I+D en oncología de GSK, declaró: "Para algunos pacientes, ahora puede ser posible evitar la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía." Los datos respaldaron la reciente aprobación en Estados Unidos de Jemperli para este uso.

GSK presentó por separado los resultados de BEHOLD-1, un ensayo de fase I de su conjugado experimental de anticuerpo-fármaco mocertatug rezetecan (Mo-Rez), en cáncer de ovario resistente al platino.

A la dosis seleccionada para la fase III, Mo-Rez registró una tasa de respuesta confirmada del 62%, con una duración media de 12,2 meses; la supervivencia media libre de progresión, es decir, el tiempo antes de que la enfermedad empeorara, fue de 11,1 meses.

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior, principalmente de carácter hematológico, se produjeron en el 71% de los pacientes; el 2% abandonó el tratamiento y el 2% desarrolló inflamación pulmonar.

GSK, que adquirió los derechos de Mo-Rez a Hansoh Pharma, tiene en marcha cinco ensayos pivotales de fase III. Ambos conjuntos de datos serán presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid.

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