Reino Unido vai monitorar continuamente dispositivos médicos baseados em IA

O governo se compromete a publicar um plano de implementação completo até a primavera ‌de 2027 (no hemisfério norte), com uma versão preliminar prevista para o final deste ano.

O plano definirá metas de execução e prazos para a implementação de cada mudança em todo o Serviço Nacional de Saúde (NHS).

O Reino Unido é o ‌primeiro país a desenvolver regras abrangentes para essa tecnologia emergente.

Lawrence Tallon, diretor-executivo da Agência ​Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA, na sigla em ‌inglês), disse à Reuters que muitos países estão agora entrando em contato com o ‌Reino Unido para aprender ‌com sua abordagem.

“Estamos entrando em uma era muito mais ⁠sofisticada e complexa da IA como dispositivo médico, na qual temos algoritmos não determinísticos”, disse ele, referindo-se aos sistemas de IA que evoluem e ​se adaptam ​enquanto os médicos os utilizam.

A MHRA também começará a aceitar inscrições para a terceira fase de seu programa “AI Airlock”, com foco na vigilância pós-comercialização e no monitoramento dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida ⁠depois que eles passarem a ser usados na ​prática clínica.