浩鼎研發實力獲總統肯定 ADC藥物構築強大技術護城河

〔記者陳永吉／台北報導〕台灣浩鼎生技（4174）今（7）日發布新聞稿表示，代理執行長陳雅琪近日代表公司，與2026 Taiwan BIO Awards「傑出生技產業獎」獲獎單位共同獲邀赴總統府晉見賴清德總統，就台灣生醫產業創新、技術商品化及國際競爭力等議題進行深度交流。

浩鼎表示，此次以「Obrion® ADC技術平台：專一性位點ADC技術之全球商業授權與雙抗雙藥應用」榮獲「2026年度產品創新獎」，這項殊榮不僅是公司今年發展的重要里程碑，更具體彰顯浩鼎近年來成功由自主技術研發，穩健跨入臨床應用、國際夥伴結盟與技術商業化的轉型成效，為其長期營運價值奠定扎實基礎。

陳雅琪指出，Obrion® ADC技術平台涵蓋GlycOBI® 醣位點專一性鍵結、EndoSymeOBI® 酵素技術、HYPrOBI® 連接子，以及 GlycOBI DUO® 雙藥鍵結等四大技術支柱。其核心優勢不僅賦予平台高度的產品設計彈性，能支援單抗ADC、雙抗ADC與雙抗雙藥ADC等次世代產品開發，為浩鼎構築強大的技術護城河。

浩鼎正加速將其核心研發優勢轉化為實質營收動能與國際市場認可。陳雅琪表示，繼去年底將Obrion® ADC技術授權予美國TegMine Therapeutics發展針對癌症專一性醣體標靶的先進ADC，隨著合作研發進度的推進，浩鼎亦將依授權合約取得里程碑金，進一步展現技術授權所帶來的實質商業價值。公司亦積極爭取與國際大藥廠合作，推動多款創新ADCs開發，打造有利於病人的精準抗癌藥物。

在法規方面，今年4月旗下自主開發的連接子藥物HYProtecan™ 主檔案（Type II Drug Master File）獲美國食品藥物管理局（FDA）確認為 Active（可引用／有效）並納入公開資料，大幅強化該技術平台在國際法規申報與合規上的競爭力。近期，自主開發的雙抗ADC OBI-201，其動物實驗策略亦於FDA INTERACT早期法規諮詢中獲得正面回覆，透過整合既有安全性資料，並導入新型替代方法，可減少不必要的動物試驗，加速推進該產品進入臨床試驗。

至於OBI-902是首款採用專利GlycOBI®醣位點專一性技術的ADC新藥，並已獲美國FDA授予治療膽管癌、胃癌等多項適應症的孤兒藥資格認定；浩鼎依據癌細胞表面的不同特徵，設計可精準辨識單一或多個靶點的次世代創新ADC，如鎖定Nectin-4的單抗ADC OBI-904、同時辨識TROP2與HER2的雙抗ADC OBI-201，以及可同時辨識cMET與HER3、並搭載兩種不同藥物的雙抗雙藥ADC OBI-221 等產品；此外，公司董事會於今年9月通過取得一所美國大學單株抗體序列授權，全面強化次世代ADC產品線，奠定浩鼎在全球ADC賽道的領航地位。

展望未來，陳雅琪表示，浩鼎將以創新且具差異化的獨家技術，打造更具競爭力的次世代ADCs ; 公司近期亦獲美國World ADC大會邀請，赴聖地牙哥發表專題演講，分享浩鼎的獨家ADC技術與創新雙抗雙藥ADCs的研發成果，此次受邀也反映浩鼎在ADC領域已獲得國際肯定。