살 빼려다 시력 잃을 수도 있다···‘비만 치료제’ 위고비·마운자로, 시신경 손상 위험 ‘비상’

약사가 비만치료제 위고비에 대해 설명하고 있다. 연합뉴스

정부가 위고비·마운자로 등 비만·당뇨 치료제가 시신경 손상 위험을 높일 수 있다며 의료진과 환자에게 주의를 당부했다. 드물지만 시력을 영구적으로 잃을 수도 있어, 갑작스러운 시력 변화가 나타나면 즉시 진료를 받아야 한다.

식품의약품안전처는 11일 비만치료제가 속한 GLP-1 계열 의약품이 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증’(NAION) 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 국내 의료진과 환자에게 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다고 밝혔다. 안전성 서한은 새로 확인된 부작용 정보를 식약처가 의사·약사와 환자에게 알려 주의를 당부하는 문서로, 허가사항을 바꾸기 전에 먼저 내는 조치다.

이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 9일(현지시간) GLP-1 계열 의약품 전체에 NAION 위험 증가 가능성을 경고하도록 요구한 데 따른 것이다. FDA가 13만4000여명이 참여한 임상시험 126건을 분석한 결과, 약을 쓴 집단에서 NAION이 10만명당 연간 6.4건, 비교 집단에서 3.8건 발생했다.

NAION은 시신경으로 가는 혈류가 줄어 한쪽 눈 시력이 갑자기 떨어지는 질환이다. 통증 없이 나타나며 영구적인 시력 손실로 이어질 수 있다. 근본 원인은 아직 정확히 밝혀지지 않았다. 식약처는 안전성 서한에서 흡연·당뇨병·고혈압·수면무호흡증·빈혈·신장질환 등을 위험 요인으로 꼽았다. NAION이 한쪽 눈에 생기면 반대쪽 눈에도 생기기 쉬워진다.

증상은 잠에서 깼을 때 발견되는 경우가 많고, 시야 일부가 보이지 않거나 색이 다르게 보이기도 한다.식약처는 해당 증상이 있으면 즉시 담당 의사와 상의하라고 안내했다. 의료진에게도 NAION이 의심되는 환자는 안과 전문의 진료를 받게 하고, 발병이 확인되면 약을 끊는 방안을 검토하라고 권고했다.

이번 서한 대상은 국내에 허가된 GLP-1 계열 의약품 전부다. 4개 업체 38개 품목으로, 비만 치료에 쓰는 위고비·삭센다·마운자로와 한미약품 에페글레나타이드 주사제, 당뇨 치료제 오젬픽·트루리시티 등이 해당한다.

허가사항 변경도 검토한다. 식약처는 국내에서 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했다. 제출받은 자료를 토대로 사용상 주의사항에 관련 위험을 반영할지 검토할 계획이다.