נוראקסון וננופס יבחנו מתן אקסוזומים ממוקד לעין ולעור
מזכר הבנות בין שתי חברות ישראליות יבחן שילוב אקסוזומים ומיקרו־מחטים. הבדיקות מתוכננות לשלב הפרה־קליני.
מאת: מערכת הידען
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית נוראקסון ביולוג׳יק (NurExone Biologic) וחברת המכשור הרפואי ננופס (NanoPass Technologies) חתמו על מזכר הבנות לבחינת שילוב אקסוזומים עם מערכת המיקרו־מחטים MicronJet. שיתוף הפעולה מתמקד בשתי שאלות: האם אפשר למסור את החומר הביולוגי באופן מקומי לעין, והאם אפשר להחדירו אל תוך העור מעבר למחסום הטבעי שלו.
החברות הודיעו על ההסכם ב־14 בספטמבר. מדובר בתוכנית לבדיקות ולהוכחת היתכנות פרה־קלינית, ולא בדיווח על טיפול משולב שהוכח בבני אדם. מזכר ההבנות אינו מחייב את החברות לחתום בהמשך על הסכם מסחרי סופי.
אקסוזומים כנשאים ביולוגיים
אקסוזומים הם שלפוחיות זעירות עטופות קרום שתאים מפרישים, ויכולות לשאת חלבונים וחומר גנטי ולהשתתף בתקשורת בין תאים. הם מופרשים מסוגים שונים של תאים, ולא רק מתאי גזע. נוראקסון מפתחת פלטפורמה המבוססת על אקסוזומים שמקורם בתאי גזע מזנכימליים, מתוך כוונה להשתמש בהם כנשאים ביולוגיים לרקמות פגועות, בפני עצמם או עם מטען תרופתי.
מערכת MicronJet של ננופס מבוססת על מיקרו־מחטים מסיליקון גבישי המיוצרות בטכנולוגיית MEMS. היא מיועדת למתן תוך־עורי מדויק של חומרים. לפי הודעת החברות, למכשיר אישור רגולטורי של ה־FDA לשימוש תוך־עורי. אישור זה אינו מהווה אישור ליעילות או לבטיחות של טיפול האקסוזומים המשולב, או של דרך המתן הניסיונית לעין.
בחינת מתן מקומי לעין
נוראקסון מפתחת את המוצר הניסיוני ExoPTEN לפגיעות במערכת העצבים המרכזית, ובהן פגיעות בחוט השדרה ובעצב הראייה. לפי החברה, מחקרים פרה־קליניים הצביעו על שיפור בתפקוד הרשתית ובהישרדות תאי עצב המעבירים מידע מהעין למוח, בהשוואה לקבוצות שלא קיבלו טיפול. ההודעה על שיתוף הפעולה אינה מציגה תוצאות של ניסוי קליני בטיפול המשולב החדש.
במסגרת התוכנית מתכוונות החברות לבדוק מתן לחלל הסופרה־כורואידלי — החלל שבין הדמית ללובן העין. המטרה היא לבחון אם מערכת המתן יכולה למקם את הפורמולציה סמוך לרקמות המטרה באופן עקבי וזעיר־פולשני, ולהשוות את הגישה לשיטות מתן קיימות. בין היישומים האפשריים שהחברות מזכירות נמצאות התוויות הקשורות לגלאוקומה. האפשרות לשימוש קליני ולמסחור תלויה בתוצאות המחקר ובהמשך הפיתוח והאישורים.
מעבר למחסום העור
בתחום העור מתוכננת בדיקה של מתן תוך־עורי של פורמולציות האקסוזומים באמצעות MicronJet. במקום שהחומר יישאר על פני העור, המערכת אמורה להחדירו אל שכבת הדרמיס. החברות מבקשות לברר אם השילוב יכול להוביל למוצר שניתן להשתמש בו באופן עקבי ולתקנן את ייצורו.
שיתוף הפעולה עשוי לתמוך גם בפעילות Exo-Top, חברת הבת האמריקאית של נוראקסון, בתחום חידוש העור ויישומים אסתטיים. בשלב זה אלה יעדי פיתוח; ההודעה אינה מבססת תועלת קלינית של המוצר המשולב ביישומים אלה.
מימון וקניין רוחני
לפי תנאי מזכר ההבנות, כל חברה תממן את פעילויותיה. נוראקסון תהיה הבעלים של תוצאות הוכחת ההיתכנות הפרה־קלינית, ואילו קניין רוחני חדש שיפותח בשיתוף הפעולה יהיה בבעלות משותפת.
ד״ר ליאור שלתיאל, מנכ״ל נוראקסון, אמר כי שיתוף הפעולה מאפשר לבחון דרך מתן נוספת במקומות שבהם עשוי להיות יתרון למתן מקומי. לדבריו, התוכנית לטיפול בפגיעות אקוטיות בחוט השדרה ממשיכה במקביל בגישת מתן נפרדת. דניאל לויטס, מנכ״ל ננופס, תיאר את האקסוזומים כתחום שימוש אפשרי חדש למערכת החברה.
המסלול הרגולטורי של ExoPTEN, לרבות מעמד תרופת יתום שהחברה דיווחה שקיבלה, אינו שקול לאישור שיווק. המחקר המתוכנן נועד לבדוק אם שילוב הנשאים הביולוגיים ומערכת המתן אכן מתאים להמשך פיתוח בתחום העין והעור.
הקישור המדעי להלן הוא מאמר רקע על אקסוזומים. שיתוף הפעולה המתואר בידיעה מבוסס על הודעת החברות, ולא על מאמר המציג תוצאות חדשות של הטיפול המשולב.
המאמר המדעי
עוד בנושא באתר הידען
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.