Le Japon approuve le stylo Leqembi pour traiter Alzheimer précoce

STOCKHOLM - BioArctic AB () a annoncé aujourd’hui que son partenaire a reçu l’approbation au Japon pour une formulation en auto-injecteur sous-cutané du Leqembi, destinée au traitement de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

Le stylo Leqembi permet aux patients ou à leurs aidants d’administrer eux-mêmes deux injections totalisant 500 mg une fois par semaine à domicile, chaque injection prenant environ 15 secondes. Cette formulation vient compléter la formulation intraveineuse existante, administrée toutes les deux semaines en milieu hospitalier.

Le Japon devient le troisième pays au monde à approuver la formulation sous-cutanée du Leqembi. Cette approbation repose sur les données de l’étude de phase 3 Clarity AD ainsi que sur plusieurs sous-études d’administration sous-cutanée. La formulation sous-cutanée de 500 mg administrée une fois par semaine a démontré une exposition similaire à celle de l’administration intraveineuse toutes les deux semaines.

Le profil de sécurité global de l’administration sous-cutanée était globalement similaire à celui de l’administration intraveineuse. Les réactions systémiques liées à l’injection se sont produites moins fréquemment avec l’administration sous-cutanée, à hauteur de 1,4 %, contre l’administration intraveineuse, selon le communiqué de presse.

La surveillance des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde implique une IRM cérébrale avant le début du traitement et à des moments précis par la suite, conformément aux exigences de l’administration intraveineuse.

Le Leqembi est approuvé dans 53 pays et fait l’objet d’un examen réglementaire dans six pays et régions. Aux États-Unis, l’administration sous-cutanée par auto-injecteur avait été approuvée précédemment. La Chine a approuvé le traitement d’initiation par voie sous-cutanée en septembre 2026.

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BioArctic collabore avec Eisai depuis 2005 pour développer et commercialiser des traitements contre la maladie d’Alzheimer. Dans le cadre de leur accord, Eisai se charge du développement clinique, des demandes d’autorisation de mise sur le marché et de la commercialisation. BioArctic conserve les droits de commercialisation dans la région nordique et perçoit des paiements liés aux jalons de ventes ainsi que des redevances sur les ventes mondiales, sans supporter les coûts de développement.

L’information a été divulguée conformément au règlement européen sur les abus de marché le lundi à 08h05.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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Airbus Group	194,80	-0,10 %	1,15 Mns
BNP Paribas	101,30	-1,46 %	1,90 Mns
Schneider Electric	275,30	+1,19 %	612 939,00
Société Générale	72,76	-0,93 %	2,03 Mns
Sanofi	74,21	-1,62 %	1,85 Mns

Nom	Dernier	Var.%	Vol.
Odiot Holding	37,800	+26,00 %	150,00
FIPP	0,1600	+14,29 %	2 151,00
L Agence Automobiliere	2,74	+14,17 %	500,00
IDS	0,5000	+13,12 %	3 000,00
DMS	1,100	+12,24 %	97 285,00
Pyratz Corp	0,0780	+11,43 %	250,00
Fiducial Office Solutions	39,00	+10,80 %	13,00

Nom	Dernier	Var.%	Vol.
Maat Pharma	1,08	-57,26 %	444 282,00
Acheter Louer	0,0004	-33,33 %	21,97 Mns
IntegraGen	0,097	-23,02 %	152 167,00
Groupe Tera	4,86	-16,21 %	1 949,00
Nacon	0,06	-13,93 %	138 065,00
Advicenne	0,74	-12,94 %	167 448,00
Finaxo Environnement	4,36	-12,80 %	79,00

Actions les plus suivies

Nom	Dernier	Var.%	Vol.
LVMH	406,45	-2,64 %	665 584,00
TotalEnergies SE	80,49	+1,21 %	3,05 Mns
Hermès International	1 375,00	-2,76 %	86 250,00
Sensorion SA	10,4680	-3,74 %	9 802,00
Schneider Electric	275,30	+1,19 %	612 939,00

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