「乳児入院75％減」効果実証のRSVワクチン、韓国の支援はいつ

韓国で8月、妊婦向けのRSウイルス（RSV）ワクチンが承認される中、海外ではRSV予防接種の導入後、乳児の入院が75％以上減少したとする研究結果が相次いでいる。RSVは風邪に似た症状を引き起こすが、乳幼児や高齢者では肺炎など重い呼吸器疾患を引き起こすことがあるウイルスだ。韓国ではRSV予防接種が国家予防接種事業に含まれておらず、接種費用を本人が負担しなければならないため、国の支援の必要性を巡る議論が広がる見通しだ。

◇RSV予防接種を導入したら…乳児の入院75％減

科学誌『ネイチャー』は最近、デンマーク、英国、チリ、アルゼンチンなどで発表された研究結果を総合し、RSV予防接種の導入後、乳幼児と高齢者の入院が大幅に減っていると伝えた。RSVは乳幼児に重い呼吸器疾患を引き起こす主な原因とされてきたが、これを予防する手段は限られていた。ここ数年でワクチンと長時間作用型の抗体注射が相次いで開発され、状況が変わりつつある。

デンマークのノースシェラン病院とコペンハーゲン大学の共同研究チームが国際学術誌『ランセット・リージョナル・ヘルス－ヨーロッパ』に発表した研究によると、デンマークで生後5カ月以下の乳児のRSV関連入院は、2022－2025年の3回の流行期に年平均1128人だった。しかし、昨年10月から今年4月まで続いた流行期には296人に減った。乳児1000人当たりの入院発生率も39.3人から9.9人へ、約75％減少した。

デンマークは昨年10月から、妊婦にRSVワクチンを接種する国家レベルの予防プログラムを開始した。妊娠32週の女性にワクチンを提供し、接種率は72％に達した。妊婦がワクチンを接種しなかった場合、早産児など重症化リスクの高い新生児には長時間作用型モノクローナル抗体を投与した。研究チームは、予防プログラム導入後の乳児入院の減少は、冬季の流行期にもはっきり表れたと説明した。ただし研究チームは、予防接種導入前後の入院発生率を比較した結果であるため、医療機関の利用行動や検査方法の変化など、他の要因が影響した可能性もあるとした。

◇乳児から高齢者まで予防効果…RSVで毎年子ども10万人死亡

チリでは、乳児に長時間作用型モノクローナル抗体を投与する予防プログラムを導入した後、RSV関連入院が77％減少したと推定された。アルゼンチンのブエノスアイレス地域では、妊婦へのワクチン接種を導入した後、乳児の入院が34％減少した。英国スコットランドでは、2024－2025年に75－79歳の高齢者を対象にRSVワクチンを接種した結果、この年齢層のRSV関連入院が62％減ったと分析された。

英国エディンバラ大学の研究チームが既存研究を総合した分析でも、乳児向け抗体注射と妊婦・高齢者向けワクチンは、RSVによる重症疾患や入院などを予防する上で、おおむね70－80％程度の効果を示した。ワクチンと抗体注射が実際の医療現場で相当な予防効果を上げているとの分析が出ている理由だ。

RSV予防技術の発展が重要なのは、乳幼児と高齢者で疾病負担が大きいためだ。世界保健機関（WHO）によると、世界で毎年5歳未満の子ども約360万人がRSVで入院し、約10万人が死亡している。死者の97％は低所得・中所得国で発生する。高齢者も危険にさらされている。米疾病対策センター（CDC）は、最近の2回の冬季流行期に、それぞれ約1万－2万5000人がRSVに関連して死亡したと推定した。特に心臓や肺に慢性疾患のある高齢者で重症化リスクが高い。

◇韓国もRSVワクチン導入…国の支援はまだ

韓国でもRSVの予防手段が広がっている。8月、食品医薬品安全処は米ファイザーのRSVワクチン「アブリスボ」を承認した。妊娠28－36週の女性に接種し、出生後生後6カ月まで乳児を保護できるワクチンだ。乳児に直接投与する予防用抗体注射「ベイフォータス」と「エンフロンシア」も韓国に導入された。しかし、これらの予防手段は国家予防接種事業に含まれておらず、接種費用を本人が負担しなければならない。

疾病管理庁は、RSV予防接種への国の支援の可否を検討している。国家予防接種事業に含めるには、接種による入院・死亡の減少効果だけでなく、ワクチンと抗体注射の価格、費用対効果などを総合的に評価する必要がある。海外の複数の国でRSV予防接種の導入後、乳児の入院が大幅に減ったことが示され、韓国でも国の支援の必要性を巡る議論が本格化する見通しだ。