Johnson & Johnson obtiene aprobación de la FDA para su tratamiento oncológico Rybrevant
Investing.com- Johnson & Johnson recibió el jueves la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para RYBREVANT FASPRO como tratamiento de agente único para adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
La FDA otorgó a la compañía la Designación de Terapia Innovadora en febrero de 2026 y la Designación de Revisión Prioritaria en julio de 2026. La aprobación se basó en los datos de respuesta tumoral del ensayo de Fase 1b/2 OrigAMI-4 de .
RYBREVANT FASPRO es una inyección subcutánea que contiene amivantamab e hialuronidasa-lpuj a 160 mg/2.000 unidades por mL. Esta es la primera aprobación del fármaco para un uso distinto al tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
La compañía señaló que la aprobación demuestra el potencial del mecanismo de acción de amivantamab, dirigido contra EGFR y MET, en múltiples tumores de difícil tratamiento.
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