Xencor presenta datos de fase 1 para el fármaco oncológico XmAb819
PASADENA, California - Xencor Inc. () presentó resultados actualizados de un estudio de fase 1 de XmAb819, un anticuerpo biespecífico experimental para el carcinoma de células renales claras avanzado, según un comunicado de prensa.
El estudio incluyó a 119 pacientes en 11 niveles de dosis intravenosas a fecha del 01.09.2026. Se evaluaron tres niveles de dosis en cohortes de expansión: 100 mcg/kg, 200 mcg/kg y 400 mcg/kg, con un total de 68 pacientes. Los pacientes habían recibido una mediana de tres líneas de tratamiento previas, habiendo recibido todos ellos al menos un inhibidor PD-(L)1 previo y un TKI de VEGFR previo.
La cohorte de 400 mcg/kg mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 45,5% con 11 pacientes evaluables. La tasa de control de la enfermedad fue del 82% con una mediana de seguimiento de seis meses. A fecha del 01.10.2026, la estimación de Kaplan-Meier de supervivencia libre de progresión a seis meses fue del 82% para esta cohorte.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se produjeron en el 72,1% de los pacientes en las cohortes de expansión. Los más frecuentes fueron las elevaciones de enzimas hepáticas, con aumento de aspartato aminotransferasa en el 35,3% y aumento de alanina aminotransferasa en el 33,8% de los pacientes. La tasa de interrupción del tratamiento por eventos adversos relacionados fue del 5,9%.
Xencor seleccionó 400 mcg/kg como la dosis recomendada propuesta para la fase 3. La compañía tiene previsto analizar una posible vía de aprobación acelerada con la FDA en la primera mitad de 2027 para determinados subgrupos de pacientes.
La compañía anunció planes para un ensayo aleatorizado global que compare XmAb819 con tivozanib en pacientes que hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor PD-(L)1 y al menos un TKI de VEGFR. Xencor indicó que este estudio podría respaldar la aprobación completa en entornos de tratamiento de segunda y tercera línea en caso de ser exitoso.
Los resultados fueron presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2026 en Madrid, España.
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