美国撤销药明康德中国军企认定

美国国防部宣布将药明康德移出中国军事企业名单，撤销今年6月作出的相关认定。此举是为遵从美国联邦法院今年8月的裁决，暂时解除药明康德因被列入名单而面临的部分监管风险，也为美中生物科技业的紧张关系带来缓和讯号。不过，美国政府仍可透过其他法律程序重新审查该公司，后续发展仍有待观察。

美国国防部周一在《联邦公报》（Federal Register）刊登公告，表示国防部副部长已下令，将中国药物研发及生产服务商药明康德（WuXi AppTec），从根据《国防授权法》第1260H条建立的中国军事企业名单中移除。公告指出，这项决定是回应哥伦比亚特区联邦地方法院，在今年8月作出的初步禁制令，暂停国防部执行针对药明康德的相关认定。

药明康德今年6月被美国国防部列入名单，当时美方指其与中国国家国防科技工业局及中国人民解放军存在联系。药明康德一直否认有关指控，形容美方认定错误且毫无根据，并于告上入禀法院，要求撤销相关决定。

法院8月批准药明康德提出的初步禁制令，阻止国防部在诉讼期间执行相关措施。法官当时指出，国防部将药明康德列入名单，似乎是对该公司与中国军方关系作出“错误解读”。

美国国防部最新公告显示，移除决定直接回应法院裁决。不过，公告也保留日后重新将药明康德列入名单的可能性，条件是国防部须提出“额外或补充理由”，而且不影响未来再次作出相关认定的权利。

然而，根据医药行业媒体Fierce Pharma报导，麦格理资本（Macquarie Capital）亚洲医疗保健研究主管任东尼（Tony Ren）本周在给客户的研究报告中认为，药明康德短期内再次被列入名单的机会不大。他指出：“虽然国防部可以根据额外或补充理由重新将药明康德列入名单，但从过往先例来看，公司被移出名单后再遭重新列入的情况相当罕见。”

任东尼指出，目前已知的类似案例只有中国激光雷达企业禾赛科技（Hesai），该公司曾在移出名单后短短数日内再次被列入。

药明康德接下来仍须面对美国其他部门的审查。美国管理及预算办公室（OMB）将根据另一项跨部门审查程序，评估该公司是否属于美国政府所关注的企业，相关结果预计于12月18日公布。

任东尼认为，由于程序涉及通知及申诉要求，加上药明康德表示至今尚未收到该办公室的通知，因此该公司在2026年被正式列为受关注企业的可能性不高。

美国近年持续收紧对中国生物科技企业的限制，其中《生物安全法案》（BIOSECURE Act）是主要措施之一。根据相关规定，被美国政府列为受关注企业的公司，可能被排除在联邦政府采购及相关资助之外，也可能影响与美国药厂合作、使用联邦资金的项目。

虽然列入1260H名单本身不会自动引发制裁，但可能为日后实施《生物安全法案》相关限制提供依据。分析人士认为，药明康德成功移出名单，意味公司目前仍有机会参与美国联邦资金支持的项目，也有助改善市场对中国医药外包服务业的信心。

根据《Pharmaceutical Technology》期刊报导，花旗银行分析师表示，药明康德移出名单对公司股价及整个中国医药合同外包服务行业的市场情绪均有显著正面作用。即使美国联邦资金项目对公司收入贡献不大，这项决定仍有助降低市场对其业务受阻的忧虑。

药明康德本周向香港交易所提交的公告表示，移出1260H名单可使公司免受该项认定带来的进一步不利影响。公司又表示，将继续服务客户，协助合作伙伴开发能挽救生命及改善病人生活的药物。

药明康德业务遍及30多个国家，主要为全球药厂提供药物研究、开发及生产服务。公司最新业绩显示，截至2026年首9个月，总收入达455亿元人民币，按年增长39%，反映公司在中美关系紧张及行业监管风险增加下，业务仍保持增长。

不过，美国对中国生物科技业的限制并未止步于药物外包服务。美国财政部今年10月提出，考虑将生物科技纳入《综合对外投资安全法案》（COINS Act）所涵盖的敏感科技范围，让政府有更大权力监察或限制美国资金投资相关中国企业。若获纳入，生物科技将与半导体、微电子、量子运算及高超音速系统等并列。

麦格理资本的任东尼指出，部分与美国国防部有联系的企业持有与中国医药合同开发及生产机构（CDMO）竞争的投资项目，显示美国日后仍可能透过其他政策限制中国企业。