Xencor présente des données de phase 1 pour le médicament anticancéreux XmAb819

PASADENA, Californie - Xencor Inc. () a présenté des résultats actualisés d’une étude de phase 1 portant sur XmAb819, un anticorps bispécifique expérimental destiné au traitement du carcinome rénal à cellules claires avancé, selon un communiqué de presse.

L’étude a recruté 119 patients répartis sur 11 niveaux de doses intraveineuses au 01/09/2026. Trois niveaux de doses ont été évalués dans des cohortes d’expansion : 100 mcg/kg, 200 mcg/kg et 400 mcg/kg, avec un total de 68 patients. Les patients avaient reçu en médiane trois lignes de traitement antérieures, tous ayant reçu au moins un inhibiteur PD-(L)1 et un inhibiteur de tyrosine kinase anti-VEGFR (VEGFR TKI) antérieurs.

La cohorte à 400 mcg/kg a affiché un taux de réponse objective confirmé de 45,5% avec 11 patients évaluables. Le taux de contrôle de la maladie était de 82%, avec un suivi médian de six mois. Au 01/10/2026, l’estimation de Kaplan-Meier de la survie sans progression à six mois était de 82% pour cette cohorte.

Des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 72,1% des patients dans les cohortes d’expansion. Les plus fréquents étaient des élévations des enzymes hépatiques, avec une augmentation de l’aspartate aminotransférase chez 35,3% et de l’alanine aminotransférase chez 33,8% des patients. Le taux d’arrêt du traitement en raison d’événements indésirables liés au traitement était de 5,9%.

Xencor a sélectionné la dose de 400 mcg/kg comme dose recommandée proposée pour la phase 3. La société prévoit de discuter d’une éventuelle voie d’approbation accélérée avec la FDA au premier semestre 2027 pour certains sous-groupes de patients.

La société a annoncé des plans pour un essai randomisé mondial comparant XmAb819 au tivozanib chez des patients ayant reçu un traitement antérieur avec un inhibiteur PD-(L)1 et au moins un VEGFR TKI. Xencor a indiqué que cette étude pourrait potentiellement soutenir une approbation complète en deuxième et troisième ligne de traitement en cas de succès.

Les résultats ont été présentés au Congrès 2026 de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO) à Madrid, en Espagne.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.