HUTCHMED presenta solicitud en EE.UU. para combinación contra cáncer de pulmón

HONG KONG/SHANGHÁI/FLORHAM PARK, N.J. - HUTCHMED () anunció hoy que ha presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para ORPATHYS en combinación con TAGRISSO, destinada al tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico cuyos tumores presentan sobreexpresión o amplificación de MET tras la progresión de la enfermedad durante una terapia con inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI).
La solicitud está respaldada por el ensayo de fase III SAFFRON, en el que participaron 338 pacientes en 230 centros de 29 países. El ensayo demostró que la combinación logró una mejora estadísticamente significativa tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia global frente a la quimioterapia doble basada en platino en pacientes que progresaron durante el tratamiento con TAGRISSO, según un comunicado de prensa. El perfil de seguridad fue coherente con los perfiles conocidos de cada medicamento, sin que se detectaran nuevas preocupaciones en materia de seguridad. Los resultados se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2026.
La sobreexpresión o amplificación de MET es uno de los mecanismos de resistencia más frecuentes al tratamiento con EGFR-TKI de tercera generación. Se estima que el 34% de los tumores desarrollan niveles elevados de sobreexpresión o amplificación de MET tras la progresión con un EGFR-TKI de tercera generación.
ORPATHYS en combinación con TAGRISSO está actualmente aprobado en China para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutación positiva en EGFR y amplificación de MET tras la progresión de la enfermedad con terapia EGFR-TKI, basándose en el ensayo de fase III SACHI. La combinación también recibió autorización temporal en Suiza.
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ORPATHYS está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y HUTCHMED, y es comercializado por AstraZeneca.
Aproximadamente entre el 10% y el 15% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en EE.UU. y Europa, y entre el 30% y el 40% en Asia, presentan cáncer de pulmón no microcítico con mutación en EGFR. El cáncer de pulmón representa aproximadamente el 23% de las muertes por cáncer a nivel mundial.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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