마운자로에 신약 더했더니 ‘와~’ 1년 만에 체중 23% 빠졌다…효과만큼 높은 치료중단률은 과제

일라이 릴리 앤 컴퍼니 로고. 일라이 릴리 앤 컴퍼니 제공

비만치료제 마운자로의 개발사인 일라이릴리 앤 컴퍼니(릴리)가 마운자로의 성분에 신약 성분을 함께 쓴 비만치료 방식으로 최고용량 투여군의 경우 48주간 평균 23.3%의 체중감량 효과를 확인했다고 밝혔다. 기존 비만치료제 단독투여군보다 감량률이 8.5%포인트 높다. 다만 병용군에서 이상반응으로 치료를 중단한 환자 비율도 높아 향후 투여 방식 개선이 과제로 꼽힌다.

지난달 30일(현지시간) 릴리는 제2형 당뇨병을 동반한 비만·과체중 성인 367명을 대상으로 한 젭바운드·마운자로의 성분인 티르제파타이드와 신약 엘로랄린타이드의 병용요법(엘로라TZP)의 임상 2b상 결과, 엘로랄린타이드 9㎎과 티르제파타이드 15㎎을 병용한 최고용량군의 체중이 평균 23.3% 감소했다고 밝혔다.

엘로랄린타이드는 식사 후 포만감을 유도하는 호르몬인 아밀린의 작용을 흉내 내는 릴리의 신약이다. 이번 병용 시험은 기존 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)·인슐린분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 경로에 아밀린의 경로를 추가해 체중과 혈당 조절 효과를 높인 것이다.

최고용량 병용군은 엘로랄린타이드와 티르제파타이드를 각각 3㎎과 2.5㎎으로 시작해 4주마다 3㎎과 2.5㎎씩 증량했다. 엘로랄린타이드는 8주차에 9㎎에 도달해 유지하고, 티르제파타이드는 20주차에 15㎎에 도달한 뒤 유지했다. 이 결과 이들은 같은 시험에서 티르제파타이드 15㎎ 단독투약군의 평균 체중감량률(14.8%)에 비해 감량폭이 8.5%포인트 크게 나타났다. 다만 엘로랄린타이드 3㎎과 티르제파타이드 5㎎ 병용군의 체중 감소율은 13.2%, 엘로랄린타이드 6㎎과 티르제파타이드 5㎎ 병용군의 체중 감소율은 19.4%였다.

문제는 병용군이 티르제파타이드 단독투여군보다 이상반응으로 치료를 중단한 비율이 높다는 점이다. 티르제파타이드 단독투여군의 치료 중단률은 2.9%에 불과한 반면, 엘로라TZP 병용군에서 이상반응으로 치료를 중단한 환자 비율은 용량 조합에 따라 10.8~27.0%로 나타났다. 릴리는 주로 약물 증량 과정에서 이상반응이 발생했고, 가장 흔한 이상반응은 경증·중등도 위장관 증상이었다고 밝혔다.

릴리는 엘로라TZP가 기존 비만치료제로 충분한 감량 효과를 보지 못한 이들에게 대안이 될 수 있다고 기대했다. 켄 커스터 릴리 심혈관·대사질환 사업 책임자는 “티르제파타이드나 엘로랄린타이드 단독요법으로는 환자가 충분한 감량 효과를 얻지 못할 수 있다”며 “두 약을 병용해 더 큰 체중감량 효과를 얻을 수 있다는 것이 새로운 치료법의 이점 중 하나”라고 미국 CNBC에 말했다.