El fármaco zumilokibart de AbbVie cumple el objetivo en fase 2 para dermatitis atópica

NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie () anunció hoy que su fármaco en investigación zumilokibart cumplió el criterio de valoración principal en un estudio de fase 2 para adultos con dermatitis atópica moderada a grave, según un comunicado de prensa.

El estudio APEX Parte B evaluó a 346 participantes aleatorizados para recibir regímenes de dosis baja, media o alta de zumilokibart, o placebo, durante un período de inducción de 16 semanas. Los tres regímenes de dosis demostraron mejoras estadísticamente significativas en comparación con el placebo en el criterio de valoración principal, medido por la proporción de participantes que lograron al menos un 75% de mejora respecto al valor inicial en el Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI-75) en la semana 16.

Los regímenes de dosis media y alta mostraron mejoras significativamente mayores que el placebo en los criterios de valoración secundarios clave, incluida la eliminación casi completa o completa de las lesiones cutáneas según EASI 90/100 y la mejora del picor según I-NRS4. El régimen de dosis media logró mayores reducciones porcentuales frente al placebo en la gravedad cutánea en la semana 1 y en el picor en la semana 2.

AbbVie seleccionó el régimen de dosis media para el desarrollo en fase 3. Los efectos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes hasta la semana 16, que se produjeron en al menos el 5% de cualquier grupo de tratamiento, fueron nasofaringitis, cefalea, conjuntivitis no infecciosa, infección del tracto respiratorio superior, dermatitis atópica e infección del tracto urinario.

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Zumilokibart es un anticuerpo monoclonal de vida media extendida dirigido contra la interleucina-13 (IL-13). Los datos clínicos demostraron una vida media de aproximadamente 77 días en humanos. El fármaco sigue siendo investigacional y no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras.

Los resultados fueron presentados hoy como comunicación de última hora en el Congreso Anual 2026 de la Academia Europea de Dermatología y Venereología celebrado en Viena. El estudio APEX Parte B es un estudio de fase 2 en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la determinación de dosis.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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