식약처, 항암제·항생제 3종 국내 주문 제조…연내 공급

간세포암·혈액암·세균감염 치료제…주문 제조 11종으로 늘어

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(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 필수 항암제와 항생제 3종의 국내 주문 제조를 추진해 연내 의료 현장에 공급할 방침이라고 12일 밝혔다.

식약처가 주문 제조를 추진하는 의약품은 간세포암 치료제인 독소루비신 동결건조 주사제, 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료에 쓰이는 다우노루비신 주사제, 메티실린 내성 균혈증 등 중증 세균 감염 치료에 필수적인 답토마이신 주사제다.

독소루비신 주사제는 보령[003850], 다우노루비신 주사제는 한국유나이티드제약, 답토마이신 주사제는 건일바이오팜이 각각 생산한다.

그동안 독소루비신과 답토마이신은 해외에서 긴급 도입해 왔는데, 국내 주문 제조 환경을 마련하면서 안정적 공급이 가능해질 것으로 전망된다.

최근 공급이 중단됐던 것으로 알려진 다우노루비신은 급격히 진행되는 소아 급성 백혈병 치료를 위해 주문 제조 대상에 포함됐다.

주문 제조는 한국희귀·필수의약품센터가 국내 제약사의 생산 원가를 보존하고, 제조된 의약품을 책임지고 구매해 공급하는 제도다.

이 사업은 2016년 시작됐으며, 11개 품목이 대상으로 지정돼 있다.

올해 추가된 품목은 상반기에 지정됐던 악성 흑색종 치료제 다카르바진 주사제와 독소루비신, 다우노루비신, 답토마이신 등 총 4개다.

식약처는 제도 시행 이후 올해 가장 많은 품목이 추가됐다고 강조했다.

한편, 식약처는 이날부터 국가필수의약품 주문 제조의 법적 근거를 담은 개정 약사법이 시행된다고 전했다.

이에 따라 식약처장은 공급이 안정적이지 않은 국가필수의약품의 제조를 국내 제약사에 요청하고, 필요한 비용을 지급할 수 있게 됐다.

식약처 관계자는 "국가 주도의 필수의약품 공적 공급 체계가 강화됐다"며 "의료계, 제약업계 등과 협력해 공급이 불안정한 국가필수의약품을 조기에 파악하고 필수 치료제를 적기에 공급하기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

psh59@yna.co.kr

제보는 카카오톡 okjebo <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지> 2026년11월12일 08시26분 송고