Iza-bren affiche des résultats positifs dans un essai sur le cancer du poumon

BOTHELL, Wash. & PRINCETON, N.J. - SystImmune et Bristol Myers Squibb () ont annoncé aujourd’hui qu’un essai de Phase 3 évaluant l’izalontamab brengitecan (iza-bren) a atteint son critère d’évaluation principal chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation EGFR, précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR, selon un communiqué de presse.

L’étude PANKU-Lung01, sponsorisée par la société mère de SystImmune, , a comparé l’iza-bren à une chimiothérapie à base de platine chez 422 patients atteints d’un CPNPC non squameux. Les résultats ont été présentés aujourd’hui lors du Congrès annuel 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale à Madrid et publiés dans The Lancet.

L’essai a montré que l’iza-bren a atteint une survie médiane sans progression de 11,1 mois, contre 5,7 mois pour la chimiothérapie, avec un rapport de risque de 0,40 (IC 95% : 0,31-0,51 ; p<0,0001) selon l’évaluation centrale indépendante en aveugle. Le taux de réponse objective confirmé était de 60,2% pour l’iza-bren contre 34,5% pour la chimiothérapie, avec une durée médiane de réponse de 10,4 mois contre 5,7 mois. Les données de survie globale étaient immatures, bien qu’une tendance favorable ait été observée.

L’iza-bren est un conjugué anticorps-médicament biospécifique expérimental à double ciblage EGFRxHER3. Le profil de sécurité a montré des événements indésirables liés au traitement de grade ≥3 majoritairement hématologiques, avec 1,9% des patients ayant interrompu le traitement en raison de tels événements. Une pneumopathie interstitielle adjudiquée est survenue chez deux patients (0,9%).

Le médicament a démontré un bénéfice clinique dans cinq essais de Phase 3 portant sur différents types de tumeurs et a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy Designation) de la part de la Food and Drug Administration américaine pour le CPNPC avancé avec mutation EGFR précédemment traité.

L’iza-bren est co-développé par SystImmune et Bristol Myers Squibb en dehors de la Chine dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence exclusive.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.