Cabaletta Bio presenta datos de fase 1/2 para terapia autoinmune

FILADELFIA - Cabaletta Bio Inc. () presentó datos clínicos de fase 1/2 de su terapia celular en investigación resecabtagene autoleucel en la reunión anual American College of Rheumatology Convergence 2026, según un comunicado de prensa.

La compañía informó resultados de 71 pacientes tratados en cuatro enfermedades autoinmunes, con un corte de datos al 4 de septiembre. En dermatomiositis, los seis pacientes mantuvieron respuestas de Puntuación de Mejora Total libres de inmunomoduladores durante un año, y la mayoría también suspendió los esteroides en la semana 52.

En nefritis lúpica, cinco pacientes que se sometieron a biopsias renales repetidas lograron la remisión DORIS sin inmunomoduladores. Los cinco demostraron respuesta o remisión histológica.

En esclerosis sistémica, cinco de siete pacientes alcanzaron rCRISS-50 al año. Entre cinco pacientes con enfermedad pulmonar intersticial, la capacidad vital forzada media mostró una mejora del 9% al año.

En cuanto a la seguridad, el 94% de los 71 pacientes no experimentó síndrome de liberación de citocinas o eventos de grado 1, mientras que el 6% reportó grado 2. No se produjo síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias en el 96% de los pacientes. No se notificó ningún síndrome similar a la linfohistiocitosis hemofagocítica asociada a células efectoras inmunitarias.

La terapia consiste en una única infusión basada en el peso del paciente tras un acondicionamiento previo. Casi todos los pacientes suspendieron los inmunomoduladores y no requirieron esteroides o los necesitaron en dosis bajas, según indicó la compañía.

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Cabaletta prevé presentar los resultados principales de su cohorte registracional de dermatomiositis y síndrome antisintetasa en el segundo semestre de 2027. La compañía planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica para rese-cel en miositis en el primer trimestre de 2028.

La empresa está incorporando una cohorte registracional de esclerosis sistémica centrada en la enfermedad pulmonar intersticial, donde se concentra la atención del estudio.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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Santander	10,6960	-1,18%	22,49M
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