J&J presenta datos de pacientes sobre nipocalimab para la enfermedad de Sjögren

NUEVA BRUNSWICK, N.J. - Johnson & Johnson () anunció hoy nuevos datos sobre la experiencia de los pacientes procedentes de su estudio de Fase 2 DAHLIAS sobre nipocalimab en la enfermedad de Sjögren, según un comunicado de prensa.

Los datos, que se presentarán en el Congreso de Convergencia 2026 del Colegio Americano de Reumatología, muestran que la sequedad bucal fue reportada como el síntoma más importante a mejorar entre los pacientes encuestados, seguida de la sequedad ocular, la fatiga y el dolor articular. Los hallazgos se basan en entrevistas de salida realizadas a 49 participantes, lo que representa el 30,1% de los 163 participantes totales del estudio.

Cinco síntomas principales fueron los más frecuentemente reportados: sequedad bucal (96%), fatiga (92%), sequedad ocular (90%), dolor articular (73%) y sequedad vaginal en mujeres (49%). Casi tres cuartas partes de los participantes (73,5%) declararon estar satisfechos o muy satisfechos con el tratamiento del estudio.

Los datos aportados por los pacientes complementan los resultados de Fase 2 publicados anteriormente, que mostraron que una mejora de al menos el 50% en el flujo salival objetivo se observó en más del doble de pacientes que recibieron nipocalimab a 15 mg/kg en comparación con el placebo (33% frente al 16%) en la semana 24.

La enfermedad de Sjögren es una enfermedad crónica impulsada por autoanticuerpos que afecta a aproximadamente cuatro millones de personas en todo el mundo, siendo nueve veces más común en mujeres que en hombres. Actualmente no existe ninguna terapia aprobada que trate la naturaleza subyacente y sistémica de la enfermedad.

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Johnson & Johnson está llevando a cabo dos estudios de Fase 3 para evaluar nipocalimab en la enfermedad de Sjögren. La FDA ha otorgado a nipocalimab tanto la Designación de Terapia Innovadora como la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de adultos con enfermedad de Sjögren de moderada a grave.

Nipocalimab es un tratamiento en investigación diseñado para bloquear el receptor Fc neonatal, reduciendo los anticuerpos IgG circulantes. La compañía está investigando el fármaco en enfermedades reumatológicas, enfermedades raras mediadas por autoanticuerpos y enfermedades materno-fetales.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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