زيبالرتينيب مع العلاج الكيميائي يُظهر فائدة في البقاء بتجربة سرطان الرئة

أعلنت شركات Taiho Oncology, Inc. وTaiho Pharmaceutical Co., Ltd. وCullinan Therapeutics, Inc. () عن نتائج تجربة المرحلة الثالثة REZILIENT3، التي تقيّم عقار زيبالرتينيب مقترناً بالعلاج الكيميائي مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده، في العلاج الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا الإيجابي لطفرة الإدراج في الإكسون 20 من جين EGFR، وفقاً لبيان صحفي.

جرى تقديم البيانات يوم الاثنين في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة المنعقد في سيول، كوريا الجنوبية. وقد حققت التجربة نقطة نهايتها الأولية المتمثلة في البقاء دون تقدم المرض عند التحليل المرحلي المخطط له.

أسفر الجمع بين زيبالرتينيب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين عن تحسن في متوسط البقاء دون تقدم المرض بمقدار 6.0 أشهر مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده، بنسبة خطر بلغت 0.50 (95% CI، 0.34-0.73؛ P=0.00015). وبلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 14.5 شهراً للعلاج المشترك مقابل 8.5 أشهر للعلاج الكيميائي وحده.

شملت التجربة 279 مريضاً بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا في مراحله المتقدمة مع طفرات الإدراج في الإكسون 20 من جين EGFR، ممن لم يتلقوا علاجاً سابقاً للمرض المتقدم. وقد خُصص المرضى عشوائياً لتلقي زيبالرتينيب بجرعة 100 ملغ مرتين يومياً مع العلاج الكيميائي (140 مريضاً) أو العلاج الكيميائي وحده (139 مريضاً).

بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 65.0% مع العلاج المشترك مقابل 40.3% مع العلاج الكيميائي وحده (P<0.0001). وبلغ متوسط مدة الاستجابة 14.2 شهراً للعلاج المشترك مقابل 9.9 أشهر للعلاج الكيميائي.

في التحليل المرحلي للبقاء الإجمالي مع نضج 30% من الأحداث، بلغت نسبة خطر الوفاة 0.72 (95% CI، 0.42-1.23) لصالح زيبالرتينيب مع العلاج الكيميائي مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده. ولا تزال المتابعة جارية.

حدثت أحداث ضارة من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 87.1% من المرضى الذين تلقوا العلاج المشترك مقابل 54.4% ممن تلقوا العلاج الكيميائي وحده، وكانت في معظمها أحداثاً دموية قابلة للإدارة. وكانت السُّمية المرتبطة بـ EGFR من الدرجة الثالثة أو أعلى نادرة الحدوث.

زيبالرتينيب عقار فموي صغير الجزيء قيد البحث، مصمم لاستهداف طفرات الإدراج في الإكسون 20 من جين EGFR، ولم تتم الموافقة عليه من قِبل أي جهة صحية حتى الآن.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا