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Tuesday, September 29, 2026

HUTCHMED soumet une demande aux États-Unis pour une combinaison contre le cancer du poumon

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HONG KONG/SHANGHAI/FLORHAM PARK, N.J. - HUTCHMED () a annoncé aujourd’hui qu’ a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché à la Food and Drug Administration américaine pour ORPATHYS associé à TAGRISSO, dans le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression ou une amplification de MET, après progression de la maladie sous traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique.

La demande s’appuie sur l’essai de phase III SAFFRON, qui a recruté 338 patients dans 230 centres répartis dans 29 pays. Selon un communiqué de presse, l’essai a démontré que la combinaison apportait une amélioration statistiquement significative tant de la survie sans progression que de la survie globale, par rapport à une chimiothérapie doublet à base de platine, chez les patients ayant progressé sous TAGRISSO. Le profil de sécurité était cohérent avec les profils connus de chaque médicament, sans nouvelle préoccupation en matière de sécurité. Les résultats seront présentés au Congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale.

La surexpression ou l’amplification de MET constitue l’un des mécanismes de résistance les plus fréquents aux traitements par inhibiteurs de la tyrosine kinase de l’EGFR de troisième génération. On estime que 34% des tumeurs développent des niveaux élevés de surexpression ou d’amplification de MET après progression sous un inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR de troisième génération.

ORPATHYS en association avec TAGRISSO est actuellement approuvé en Chine pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR positive et amplification MET, après progression sous traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR, sur la base de l’essai de phase III SACHI. La combinaison a également reçu une autorisation temporaire en Suisse.

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ORPATHYS est co-développé par AstraZeneca et HUTCHMED, et est commercialisé par AstraZeneca.

Environ 10 à 15% des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules aux États-Unis et en Europe, et 30 à 40% en Asie, présentent un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation EGFR. Le cancer du poumon représente environ 23% des décès par cancer dans le monde.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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