Iza-bren muestra resultados positivos en ensayo de cáncer de pulmón

BOTHELL, Wash. & PRINCETON, N.J. - SystImmune y Bristol Myers Squibb () anunciaron hoy que un ensayo de Fase 3 que evalúa el izalontamab brengitecan (iza-bren) cumplió su criterio de valoración principal en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación en EGFR tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa EGFR, según un comunicado de prensa.

El estudio PANKU-Lung01, patrocinado por la empresa matriz de SystImmune, , comparó iza-bren frente a quimioterapia basada en platino en 422 pacientes con NSCLC no escamoso. Los resultados se presentaron hoy en el Congreso Anual 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica celebrado en Madrid y fueron publicados en The Lancet.

El ensayo demostró que iza-bren alcanzó una supervivencia libre de progresión mediana de 11,1 meses frente a 5,7 meses con quimioterapia, con una razón de riesgo de 0,40 (IC del 95%: 0,31-0,51; p<0,0001) según la Revisión Central Independiente con Enmascaramiento. La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 60,2% para iza-bren frente al 34,5% para la quimioterapia, con una duración mediana de la respuesta de 10,4 meses frente a 5,7 meses. Los datos de supervivencia global eran inmaduros, aunque se observó una tendencia favorable.

Iza-bren es un conjugado de anticuerpo-fármaco biespecífico investigacional de doble diana EGFRxHER3. El perfil de seguridad mostró eventos adversos relacionados con el tratamiento de Grado ≥3 predominantemente hematológicos, con un 1,9% de los pacientes interrumpiendo el tratamiento debido a dichos eventos. La enfermedad pulmonar intersticial adjudicada se produjo en dos pacientes (0,9%).

El fármaco ha demostrado beneficio clínico en cinco ensayos de Fase 3 en diferentes tipos de tumores y ha recibido la Designación de Terapia Innovadora por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el NSCLC avanzado con mutación en EGFR tratado previamente.

Iza-bren es desarrollado conjuntamente por SystImmune y Bristol Myers Squibb fuera de China en virtud de un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.