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Wednesday, October 21, 2026

サムスンバイオエピス初の新薬候補「SBE303」、米FDAがファストトラック指定

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サムスンエピスホールディングスの子会社サムスンバイオエピスの初の新薬候補物質である抗体薬物複合体(ADC)抗がん剤「SBE303」が、米食品医薬品局(FDA)の迅速審査(ファストトラック)対象医薬品に指定された。サムスンバイオエピスは21日、SBE303が既存のネクチン4標的治療薬の投与を受けた局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象に、FDAのファストトラック指定を受けたと発表した。ファスト

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