BioNTech y Bristol Myers presentan datos de ensayo en cáncer de pulmón

MAINZ, Alemania y PRINCETON, N.J. - BioNTech SE () y Bristol Myers Squibb Company () anunciaron los resultados de un ensayo clínico de Fase 2 que evalúa pumitamig combinado con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuya enfermedad progresó tras una primera línea de inmunoterapia más quimioterapia.

El ensayo ROSETTA Lung-107 mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 36,7% entre 30 pacientes evaluables en cuanto a eficacia, según un comunicado de prensa. La tasa de control de la enfermedad fue del 90,0%. La supervivencia libre de progresión mediana fue de 6,9 meses en la población total tratada de 50 pacientes.

Se observaron respuestas en todos los niveles de expresión de PD-L1, con tasas de respuesta objetiva confirmada del 42,9% para TPS ≥1%, del 33,3% para TPS 1-49% y del 40,0% para TPS ≥50%. Por histología, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 57,1% para el NSCLC escamoso y del 30,4% para el no escamoso.

Los datos, basados en un corte del 10.07.2026 con una mediana de seguimiento de 12,2 semanas, fueron presentados hoy en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid. En el momento del corte de datos, 33 pacientes continuaban en tratamiento.

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado se produjeron en el 52,0% de los pacientes, con eventos de grado 3 o superior en el 18,0%. Cuatro pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento ni toxicidades limitantes de dosis.

Pumitamig es un inmunomodulador biespecífico en investigación diseñado para unirse a PD-L1 y VEGF-A. El ensayo evaluó pumitamig 1.400 mg combinado con docetaxel 75 mg/m² cada tres semanas.

BioNTech y Bristol Myers Squibb están llevando a cabo siete ensayos globales de Fase 3 que evalúan pumitamig en diversos tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, mama, colorrectal y gástrico. Más de 4.000 pacientes han sido tratados con pumitamig en ensayos clínicos.

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