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Wednesday, October 21, 2026

삼성바이오에피스 첫 신약 후보 ‘SBE303’, 美 FDA 패스트트랙 지정

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삼성에피스홀딩스 자회사 삼성바이오에피스의 첫 신약 후보물질인 항체·약물접합체(ADC) 항암제 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)의 신속심사(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다. 삼성바이오에피스는 SBE303이 기존 넥틴-4 표적 치료제를 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 21일 밝혔다. 패스트

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