Crean una nueva píldora de GLP-1 que genera un 12% de pérdida de peso en solo 36 semanas, según un ensayo clínico

Un equipo de científicos ha elaborado un nuevo fármaco basado en GLP-1, el cual logró una reducción de hasta el 12% del peso corporal en pacientes con obesidad o sobrepeso tras 36 semanas, según un ensayo clínico aleatorizado de fase II.

Los resultados obtenidos con la píldora aleniglipron, que aún se encuentra en una etapa preliminar y no ha sido aprobada para su uso clínico general, fueron publicados en la revista Nature Medicine.

A diferencia de otros medicamentos basados en GLP-1 disponibles actualmente —como la semaglutida, comercializada bajo los nombres Ozempic y Wegovy— , aleniglipron es un fármaco de molécula pequeña que se administra por vía oral y que se encuentra en fase de desarrollo para el tratamiento de la obesidad.

Según explican los autores del reciente estudio a través de un comunicado, todos los fármacos basados ​​en GLP-1 imitan los efectos de la hormona GLP-1 natural.

Es decir, estimulan la secreción de insulina, suprimen el apetito y aumentan la sensación de saciedad, lo que puede favorecer la pérdida de peso.

Sin embargo, a pesar de su eficacia, los fármacos basados en GLP-1 disponibles en la actualidad no son fácilmente accesibles, aseguran los investigadores. En parte, porque requieren administrarse mediante inyección o necesitan refrigeración para su almacenamiento, entre otros motivos.

Por el contrario, los fármacos basados ​​en GLP-1 de molécula pequeña pueden administrarse por vía oral y fabricarse a mayor escala, lo que ayuda a superar las barreras tanto de accesibilidad como de resultados terapéuticos.

El coautor del estudio y profesor emérito en la División de Endocrinología, Metabolismo y Medicina Molecular en la Universidad de Northwestern, el Dr. Robert Kushner, declaró en este sentido: “La particularidad del aleniglipron es que se trata de una molécula pequeña. Esto significa que es un compuesto de síntesis química y puede tomarse con o sin alimentos”.

“La mayoría de los medicamentos que consumimos —desde la aspirina hasta los fármacos para la presión arterial— son moléculas pequeñas. Son compuestos químicos cuya estructura se diseña artificialmente, lo que permite, potencialmente, combinarlos con otros medicamentos”.

Cómo es la píldora de GLP-1 que genera un 12% de pérdida de peso en solo 36 semanas, según el estudio

Para el ensayo clínico, los investigadores evaluaron la seguridad de aleniglipron en 230 adultos, quienes tenían una edad media de 50 años y presentaban obesidad o sobrepeso.

El trabajo, que cuenta con el apoyo de la biofarmacéutica Structure Therapeutics, se realizó en 38 centros médicos de Estados Unidos y fue controlado con placebo.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres cohortes según el nivel de dosis: 45, 90 o 120 miligramos.

Se les pidió que tomaran aleniglipron por vía oral una vez al día y que, posteriormente, aumentaran la dosis cada cuatro semanas, ya fuera con aleniglipron o con placebo, durante un total de 36 semanas.

En la semana 36, ​​el cambio en el peso corporal respecto al valor inicial fue del −9,0% en el grupo de 45 miligramos, del −10,7% en el grupo de 90 miligramos y del −12,1% en el grupo de 120 miligramos, frente al −0,5 % observado en el grupo que recibió placebo.

De acuerdo a los científicos, los efectos secundarios gastrointestinales fueron de leves a moderados en todos los grupos de pacientes y su frecuencia disminuyó con el paso del tiempo.

En el conjunto de los grupos, el 10,4% de los pacientes interrumpió el tratamiento.

No se registraron casos de lesión hepática inducida por el fármaco, según el equipo.

El Dr. Kushner aseguró que estos resultados respaldan el desarrollo de aleniglipron para el tratamiento de la obesidad, así como la realización de pruebas adicionales sobre la eficacia del medicamento en un próximo ensayo clínico de fase III.

“No detectamos ningún motivo de preocupación ni nuevas señales de seguridad. Hemos identificado una dosis que parece ser eficaz. Además, al pasar a la fase III, el proceso de aumento gradual de la dosis será más lento para mejorar la tolerabilidad”, agregó el coautor del estudio.