Novartis abandona el prometedor fármaco pelacarsen tras fracasar en su estudio clave

Investing.com - está abandonando en gran medida el desarrollo de su experimental fármaco cardiovascular pelacarsen, que en su momento se proyectaba como un superventas multimillonario, después de que los datos completos del estudio mostraran que no logró reducir los ataques al corazón, los accidentes cerebrovasculares ni las muertes cardiovasculares, a pesar de reducir drásticamente un tipo clave de colesterol.

La farmacéutica suiza anunció el sábado que detendrá el desarrollo de la terapia inyectable para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, la afección subyacente a los ataques al corazón y los accidentes cerebrovasculares. Novartis mantendrá activo únicamente un estudio clínico de fase intermedia para evaluar si el fármaco puede ralentizar la estenosis valvular aórtica calcificada, un trastorno de calcificación de la válvula cardíaca.

La decisión se produce tras la muy esperada presentación de los resultados detallados del histórico ensayo Lp(a) HORIZON el sábado en las sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón celebradas en Chicago, junto con su publicación simultánea en el New England Journal of Medicine.

Los resultados del ensayo suponen un duro golpe para una clase experimental de terapias dirigidas a la lipoproteína(a), o Lp(a), una partícula transportadora de colesterol de origen genético que favorece la coagulación arterial y la acumulación de placa. Si bien pelacarsen logró reducir los niveles circulantes de Lp(a) en un promedio del 78%, dicha reducción no generó ningún beneficio clínico en la disminución de eventos cardiovasculares en ninguno de los subgrupos analizados.

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’Completamente neutro’

"El ensayo es completamente neutro", declaró el Dr. Steven Nissen, director académico del Instituto del Corazón, Vascular y Torácico de la Cleveland Clinic y autor principal del estudio, en declaraciones a Bloomberg.

"No es perjudicial. No es beneficioso. Es simplemente neutro por completo."

El ensayo de siete años de Novartis, que incluyó a 8.322 pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y niveles elevados de Lp(a), fue el primer estudio de resultados cardiovasculares de Fase 3 de la industria en completarse para esta vía biológica.

Los cardiólogos y los analistas de Wall Street habían anticipado ampliamente que eliminar esta partícula establecería un pilar completamente nuevo en la medicina preventiva cardíaca, cubriendo un importante vacío terapéutico para el estimado 20% de la población mundial con niveles genéticos elevados que no responden a las estatinas ni a los cambios en el estilo de vida.

La comunidad médica quedó sorprendida en septiembre cuando Novartis emitió un breve comunicado revelando que el ensayo no había alcanzado sus objetivos primarios, reteniendo los datos detallados hasta el congreso médico del sábado.

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