Zipalertinib associé à la chimio montre un bénéfice de survie dans un essai sur le cancer du poumon

PRINCETON, N.J. & TOKYO & CAMBRIDGE, Mass. - Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., et Cullinan Therapeutics, Inc. () ont annoncé les résultats de l’essai de phase 3 REZILIENT3 évaluant le zipalertinib associé à une chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation d’insertion de l’exon 20 de l’EGFR, selon un communiqué de presse.

Les données ont été présentées lundi lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon à Séoul, en Corée du Sud. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal de survie sans progression lors d’une analyse intermédiaire planifiée.

La combinaison du zipalertinib avec une chimiothérapie à base de platine a permis une amélioration médiane de la survie sans progression de 6,0 mois par rapport à la chimiothérapie seule, avec un rapport de risque de 0,50 (IC à 95 %, 0,34-0,73 ; P=0,00015). La survie sans progression médiane était de 14,5 mois pour la combinaison contre 8,5 mois pour la chimiothérapie seule.

L’essai a recruté 279 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé présentant des mutations d’insertion de l’exon 20 de l’EGFR et n’ayant reçu aucun traitement préalable pour la maladie avancée. Les patients ont été répartis aléatoirement pour recevoir du zipalertinib à 100 mg deux fois par jour associé à une chimiothérapie (140 patients) ou une chimiothérapie seule (139 patients).

Le taux de réponse objective était de 65,0 % avec la thérapie combinée contre 40,3 % avec la chimiothérapie seule (P<0,0001). La durée médiane de réponse était de 14,2 mois pour la combinaison contre 9,9 mois pour la chimiothérapie.

Lors de l’analyse intermédiaire de la survie globale avec une maturité des événements de 30 %, le rapport de risque de décès était de 0,72 (IC à 95 %, 0,42-1,23) pour le zipalertinib associé à la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule. Le suivi est en cours.

Des événements indésirables de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 87,1 % des patients recevant la thérapie combinée contre 54,4 % recevant la chimiothérapie seule, principalement des événements hématologiques gérables. Les toxicités liées à l’EGFR de grade 3 ou supérieur étaient peu fréquentes.

Le zipalertinib est une petite molécule orale expérimentale conçue pour cibler les mutations d’insertion de l’exon 20 de l’EGFR et n’a été approuvée par aucune autorité sanitaire.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.