삼성바이오에피스, 브라질에 에쿨리주맙 복제약 10년간 단독 공급…“연 2500억원 시장 겨냥”

삼성바이오에피스 사옥. 삼성바이오에피스 제공

삼성바이오에피스가 브라질에 희소 난치성 질환 치료를 위한 바이오시밀러(생물의약품 복제약)를 10년간 단독 공급한다.

삼성바이오에피스는 20일 브라질 보건부에 아스트라제네카의 희소 난치성 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러인 SB12(성분명 에쿨리주맙)의 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 바이오시밀러로서는 단독 공급 계약이다. 브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 1억7000억달러(약 2500억원)에 달한다.

SB12는 현재 미국과 한국에서 ‘에피스클리’라는 제품명으로 판매하는 제품이다. 혈관 내 적혈구가 파괴돼 나타나는 발작성 야간 혈색소뇨증이나 혈관 내 혈전이 만들어지는 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희소 난치성 질환의 치료제로 쓰인다. 삼성바이오에피스는 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청으로부터 이 약품에 대한 품목 허가를 획득한 바 있다.

이번 계약은 브라질 정부에서 도입한 생산개발파트너십(PDP) 제도를 통해 체결됐다. PDP는 글로벌 제약사가 일정 기간 제품 생산 기술을 브라질 제약 회사와 연구기관에 전수하며 제품을 공급하는 제도다. 삼성바이오에피스는 내년 초부터 향후 10년간 브라질 시장에 SB12를 공급하면서 현지 회사인 바이오노비스, 국영 연구기관인 바이아파르마에게 기술 이전을 제공할 계획이다.

삼성바이오에피스와 브라질 간의 PDP 계약은 이번이 세 번째다. 앞서 2019년부터 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 에타너셉트), SB3(허셉틴 바이오시밀러, 트라스투주맙) 등을 PDP 계약을 체결해 누적 600만개의 제품을 공급한 바 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀 질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”고 말했다.