식약처, 비만치료제 사용 중 ‘시력 저하’ 땐 즉시 의료진 상담 당부

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식품의약품안전처는 위고비·마운자로 등 비만·당뇨병 치료제 사용 중 갑작스러운 시력 저하가 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 한다고 밝혔다.

식약처는 11일 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1·지엘피원) 계열 의약품 사용 중 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증’(NAION)이 의심되면 투약을 중단하도록 하는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다고 밝혔다. 안전성 서한은 의약품의 새로운 부작용 가능성 등 안전 관련 정보가 확인됐을 때 의료진과 환자에게 주의사항을 알리는 문서다.

해당 질환은 시신경에 혈액이 충분히 공급되지 않아 갑자기 시력이 떨어지는 질환이다. 통증 없이 한쪽 눈의 시력이 떨어지거나 시야가 가려지는 증상이 나타나고 심하면 영구적으로 시력을 잃을 수도 있다.

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특히 잠에서 깼을 때 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어지거나, 시야에 사각지대가 생기고 색이 평소와 다르게 보이는 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 한다. 시야가 흐릿하거나 뿌옇게 보이는 것도 의심 증상에 포함된다.

식약처는 국내에서 판매 중인 지엘피원 계열 의약품의 제약사에도 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했다. 이를 토대로 사용상 주의사항 변경을 검토할 계획이다. 또 의료진에게는 “지엘피원 의약품으로 치료받는 환자에게 드물지만 NAION의 발생 위험이 증가할 가능성이 있음을 인지해야 한다”고 당부했다.

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앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 지엘피원 계열 의약품이 해당 질환의 위험을 높일 수 있다며 제약사에 관련 경고 문구를 추가하도록 요구한 바 있다.

국내에서도 관련 의심 사례가 보고됐다. 앞서 오유경 식약처장은 지난달 13일 국회 국정감사에서 2024년 12월 지엘피원 계열 비만치료제 투여 뒤 해당 질환이 발생한 것으로 의심되는 사례 1건이 접수됐다고 밝혔다.