Popularny żel przeciwbólowy wycofany w całej Polsce. GIS wydał decyzję

Decyzję w tej sprawie GIS podjął w poniedziałek 12 października 2026 r. Dotyczy ona preparatu Olfen MAX (Diclofenacum natricum), 20 mg/g, żel, którego podmiotem odpowiedzialnym jest eva B.V. z siedzibą w Holandii. Wycofane zostaje 25 serii leku w opakowaniach po 50, 100 i 150 g.

Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo

Z badań stabilności przeprowadzonych na preparacie wynika, że przekroczono w nim dopuszczalny poziom N-nitroso-diethylamine (NDEA). Jest to jedno z zanieczyszczeń z grupy nitrozamin, które może mieć potencjalne działanie mutagenne i rakotwórcze. Problem z substancją ujawnił się podczas dłuższego przechowywania. Po upływie 18 miesięcy, jak wykazały badania, zawartość zanieczyszczenia mogła przekroczyć ustalone normy, podczas gdy wycofane serie trafiły do sprzedaży z 24-miesięcznym terminem ważności.

Czytaj nas częściej w Google

Dodaj w Google

GIS wydał decyzję. Wycofuje niektóre serie Olfen MAX

GIF zdecydował więc o natychmiastowym wycofaniu wskazanych partii i zakazie ich dalszego wprowadzenia na rynek. Decyzja dotyczy preparatów o następujących opakowaniach o numerach seryjnych:

Opakowanie 1 tuba 50 g, nr GTIN 05909991440626:

• numer serii C51789A, termin ważności 01.2027
• numer serii C51790A, termin ważności 01.2027

Opakowanie 1 tuba 100 g, nr GTIN 05909991440664:

• B72256A, 11.2026
• B72257A, 11.2026
• B72688A, 11.2026
• B72475A, 11.2026
• B72476A, 11.2026
• B72563A, 11.2026
• B72562A, 11.2026
• B72687A, 11.2026
• B72255A, 11.2026
• C53995A, 02.2027
• C53834B, 02.2027
• C53835A, 02.2027
• C54087A, 03.2027
• C54088A, 03.2027
• C53996A, 03.2027
• C54216A, 03.2027
• C54215A, 03.2027
• C54217A, 03.2027

Opakowanie 1 tuba 150 g, nr GTIN 05909991440633:

• B70993C, 11.2026
• B70994A, 11.2026
• C53137A, 02.2027
• C53136B, 02.2027
• C53039B, 02.2027