جي إس كيه تقدم بيانات إيجابية لعقار Jideytro لسرطان الرئة
لندن - أعلنت شركة GSK plc () عن نتائج إيجابية من تجربة ARROS-1 التي تقيّم عقار Jideytro (زيديسامتينيب) في المرضى المصابين بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا الإيجابي لـ ROS1، والذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً بمثبطات كيناز التيروزين، وذلك وفقاً لبيان صحفي صدر اليوم.
جرى تقديم البيانات في مؤتمر سرطان الرئة العالمي لعام 2026 في سيول، كوريا الجنوبية. وتعتزم GSK تقديم طلب دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال العام الجاري، بهدف توسيع مؤشرات استخدام Jideytro لتشمل العلاج الخطي الأول.
في تحليل شمل 94 مريضاً لم يتلقوا علاجاً مسبقاً، حقق زيديسامتينيب معدل استجابة موضوعية بلغ 94% بعد متوسط متابعة امتد 15.2 شهراً، شاملاً معدل استجابة كاملة بنسبة 15%. وبلغت نسبة البقاء دون تطور المرض 90% عند الشهر الثاني عشر. ولم يُبلَّغ عن متوسط مدة الاستجابة ولا عن متوسط البقاء دون تطور المرض حتى وقت التحليل.
من بين 10 مرضى يعانون من نقائل دماغية قابلة للقياس عند خط الأساس، استجاب جميعهم للعلاج، إذ حقق 70% منهم تطهيراً كاملاً للأورام الدماغية القابلة للكشف. وعند الشهر الثاني عشر، حافظ 78% من هؤلاء المرضى على استجابة داخل الجمجمة.
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعاً المرتبطة بالعلاج هي الوذمة المحيطية، وزيادة الوزن، وارتفاع كرياتين فوسفوكيناز الدم، وعسر التذوق، وارتفاع أسبارتات أمينوترانسفيراز. وأدت الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج إلى تخفيض الجرعة لدى 11% من المرضى، وإلى التوقف عن العلاج لدى 1% منهم.
تُعدّ دراسة ARROS-1 تجربة عالمية أحادية الذراع من المرحلة الأولى/الثانية، وقد شملت مرضى مصابين بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا الإيجابي لـ ROS1 في مرحلة متقدمة محلياً أو منتشرة. وكان تاريخ قطع البيانات في 16/04/2026.
حصل زيديسامتينيب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2026 للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا الإيجابي لـ ROS1 الذين سبق لهم تلقي العلاج بمثبطات كيناز التيروزين. ولا يزال العقار غير معتمد للعلاج الخطي الأول حتى الآن.
تحدث طفرات ROS1 في ما يقارب 2% من حالات سرطان الرئة غير الصغير الخلايا، مما يُسهم في تسجيل ما يُقدَّر بـ 50,000 حالة تشخيص جديدة حول العالم سنوياً.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.