Zealand Pharma annonce des résultats positifs de phase 1 pour ZP9830

COPENHAGUE - Zealand Pharma A/S () a annoncé aujourd’hui des résultats préliminaires positifs issus de la partie à doses multiples ascendantes d’un essai de phase 1 évaluant le ZP9830, un bloqueur du canal ionique Kv1.3 en cours de développement pour le traitement des maladies auto-immunes.

L’essai a recruté 32 participants en bonne santé dans le cadre d’une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses multiples de ZP9830. La durée du traitement était de quatre semaines, avec un suivi de sécurité jusqu’au 41e jour, selon un communiqué de presse.

Les doses multiples de ZP9830 ont été bien tolérées, sans qu’aucun événement indésirable grave ou sévère ne soit signalé. Tous les événements indésirables apparus sous traitement chez les participants recevant le ZP9830 étaient non graves et d’intensité légère. Aucun résultat de sécurité limitant la dose n’a été observé. La société n’a signalé aucun résultat cliniquement pertinent concernant les signes vitaux, les enregistrements électrocardiographiques, les examens physiques ou les paramètres biologiques de sécurité.

« Dans cette partie à doses multiples ascendantes de l’essai de phase 1, le ZP9830 a été bien toléré et aucun résultat de sécurité limitant la dose n’a été observé », a déclaré David Kendall, Directeur médical de Zealand Pharma.

La société a lancé un essai de phase 1b avec des critères d’efficacité pour évaluer le ZP9830 chez des personnes atteintes de psoriasis en plaques. Zealand Pharma prévoit d’initier un essai de phase 2 dans une autre maladie auto-immune au cours du premier semestre 2027.

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Le ZP9830 est conçu pour bloquer Kv1.3, un canal ionique potassique surexprimé sur les cellules T à mémoire effectrice. Ces cellules jouent un rôle dans l’auto-immunité et l’inflammation chronique par la libération de cytokines pro-inflammatoires.

L’essai de phase 1 comprenait à la fois une partie à dose unique ascendante et une partie à doses multiples ascendantes. Les résultats de la partie à dose unique ascendante ont été communiqués plus tôt cette année. L’essai continue d’évaluer une dose unique supplémentaire de ZP9830.

Zealand Pharma est une société de biotechnologie spécialisée dans la santé métabolique, dont le siège social est établi à Copenhague, au Danemark.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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