Pentagon keurt gebruik van ketamine goed voor pijnbestrijding in gevechtssituaties

• Het Pentagon heeft iX Biopharma de opdracht gegeven om Wafermine te ontwikkelen, een snel oplossende ketamine-tablet voor gevechtsgebieden.
• Noodvergunningen omzeilen de standaard goedkeuringsprocedure van de FDA voor de behandeling van slachtoffers van chemische of nucleaire aanvallen.
• Contracten met één leverancier en het verstrijken van licenties hebben geleid tot toezicht door de regelgevende instanties.

Het Amerikaanse ministerie van Defensie versnelt de ontwikkeling van een gespecialiseerd medicijn op basis van ketamine, bedoeld voor gevechtszones. Om dit te realiseren heeft het Pentagon een contract ter waarde van bijna 41 miljoen dollar (35,5 miljoen euro) toegekend aan iX Biopharma, een in Singapore gevestigd bedrijf, voor de ontwikkeling van Wafermine.

Dit product is een compacte tablet die onder de tong oplost, waardoor het medicijn via het slijmvlies in de bloedbaan terechtkomt in plaats van via traditionele injecties.

Versnelde noodvergunning

Om het medicijn snel in te kunnen zetten, vraagt de producent een noodvergunning aan. Deze stap volgt op een verklaring van de Amerikaanse regering in september over een militaire crisis, waardoor de FDA het gebruik van niet-goedgekeurde geneesmiddelen voor de behandeling van slachtoffers in oorlogssituaties mag toestaan.

Deze regelgevende weg werd vrijgemaakt nadat minister van Volksgezondheid en Human Services Robert Kennedy Jr. bevestigde dat de huidige situatie dergelijke maatregelen rechtvaardigt, op basis van een eerdere beoordeling door minister van Defensie Pete Hegseth.

Alleen voor ernstige problemen

De vaststelling van minister Pete Hegseth was gericht op het verhoogde gevaar waarmee Amerikaans personeel wordt geconfronteerd door biologische, chemische, radiologische of nucleaire aanvallen, evenals andere aanvallen die ernstige verwondingen veroorzaken. Dergelijke gebeurtenissen kunnen leiden tot ernstige acute pijn en gevaarlijke aandoeningen zoals ademhalingsfalen of shock, waardoor onmiddellijke medische interventie noodzakelijk is.

Hoewel in de officiële kennisgeving niet werd gespecificeerd welke medicijnen prioriteit zouden krijgen, wordt het product van iX Biopharma gepositioneerd als een primaire kandidaat.

Verschuiving naar ketamine

In tegenstelling tot opioïden biedt ketamine pijnverlichting, terwijl het vaak dissociatie of euforie teweegbrengt. Recente gegevens wijzen op een verschuivende trend in de veldgeneeskunde. In een rapport uit 2023 is opgemerkt dat het leger tussen 2010 en 2019 in toenemende mate vertrouwde op ketamine als belangrijkste pijnstiller voor ernstig gewonde soldaten, terwijl de afhankelijkheid van opioïde medicatie werd verminderd.

Wafermine

Ondanks de urgentie is het project onder de loep genomen. Uit een rapport van Politico bleek onlangs dat de in de VS gevestigde productiepartner van iX Biopharma momenteel zonder de vereiste vergunning in Nevada actief is.

Daarnaast is opgemerkt dat het ontwikkelingscontract voor Wafermine een overeenkomst met één leverancier betrof. Dat betekent dat de overheid geen andere concurrerende bedrijven in overweging heeft genomen. (fc)

Wil je meer defensienieuws ontvangen? Schrijf je in op onze wekelijkse Defensie Insider-nieuwsbrief

Volg Business AM ook op Google Nieuws

Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!