Zealand Pharma تُعلن نتائج إيجابية للمرحلة الأولى من تجارب ZP9830
كوبنهاغن - أعلنت شركة Zealand Pharma A/S () اليوم عن نتائج أولية إيجابية من الجزء المتعلق بالجرعات المتصاعدة المتعددة في تجربة المرحلة الأولى التي تُقيّم عقار ZP9830، وهو مثبّط لقناة أيونات Kv1.3، يجري تطويره لعلاج أمراض المناعة الذاتية.
شملت التجربة 32 مشاركاً من الأصحاء في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، وصُمِّمت لتقييم سلامة الجرعات المتعددة من ZP9830 وتحملها وخصائصها الحركية الدوائية. استمرت فترة العلاج أربعة أسابيع مع متابعة السلامة حتى اليوم الحادي والأربعين، وفقاً لبيان صحفي صادر عن الشركة.
أظهرت الجرعات المتعددة من ZP9830 تحملاً جيداً دون رصد أي أحداث سلبية خطيرة أو حادة. وكانت جميع الأحداث السلبية الناجمة عن العلاج لدى المشاركين الذين تلقوا ZP9830 غير خطيرة وخفيفة الشدة، ولم تُرصد أي نتائج تتعلق بالسلامة تحدّ من الجرعة. كما أفادت الشركة بعدم وجود نتائج سريرية ذات صلة بالسلامة في العلامات الحيوية أو تسجيلات تخطيط القلب الكهربائي أو الفحوصات الجسدية أو معاملات السلامة المختبرية.
وقال ديفيد كيندال، الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في Zealand Pharma: "في هذا الجزء المتعلق بالجرعات المتصاعدة المتعددة من تجربة المرحلة الأولى، تحمّل المشاركون عقار ZP9830 بشكل جيد ولم تُرصد أي نتائج تتعلق بالسلامة تحدّ من الجرعة."
أطلقت الشركة تجربة المرحلة الأولى-ب مع نقاط نهاية للفعالية تبحث في استخدام ZP9830 لدى مرضى الصدفية اللويحية. وتعتزم Zealand Pharma إطلاق تجربة المرحلة الثانية لمرض مناعة ذاتية إضافي في النصف الأول من عام 2027.
صُمِّم عقار ZP9830 لتثبيط Kv1.3، وهي قناة أيونات البوتاسيوم التي ترتفع نسبتها على خلايا T الذاكرة المؤثِّرة، وهي خلايا تؤدي دوراً في المناعة الذاتية والالتهاب المزمن من خلال إفراز السيتوكينات المُحرِّضة للالتهاب.
شملت تجربة المرحلة الأولى جزأين: جرعات متصاعدة منفردة وجرعات متصاعدة متعددة. وكانت نتائج الجرعات المتصاعدة المنفردة قد أُعلنت في وقت سابق من هذا العام، فيما تواصل التجربة تقييم جرعة منفردة إضافية من ZP9830.
Zealand Pharma شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في الصحة الأيضية، ومقرها الرئيسي في كوبنهاغن، الدنمارك.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.