Reino Unido vai monitorar continuamente dispositivos médicos baseados em IA

Os dispositivos médicos baseados em ​IA (Inteligência Artificial) precisarão de monitoramento constante ​mesmo após serem aprovados para uso, em vez de uma única verificação de segurança prévia à aprovação, afirmou o chefe do órgão regulador de medicamentos do Reino Unido.

O governo do Reino Unido aceitará todas ⁠as 44 recomendações ​de um relatório sobre o processo de ​aprovação dessas ferramentas de IA, informou.

O governo se compromete ⁠a publicar um plano de ⁠implementação completo até a primavera de 2027 (no ​hemisfério ‌norte), com uma versão preliminar prevista para o ⁠final deste ano.

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O plano definirá metas de execução e prazos para a implementação de cada mudança em todo o ‌NHS (Serviço Nacional ⁠de Saúde, em inglês).

O ‌Reino Unido é o primeiro país a desenvolver regras abrangentes para essa tecnologia emergente.

Lawrence Tallon, diretor-executivo da MHRA (Agência ⁠Reguladora de Medicamentos e ⁠Produtos de Saúde, na sigla em inglês), disse à Reuters que ‌muitos países estão agora entrando em contato com o Reino Unido para aprender com sua abordagem.

“Estamos entrando em uma era muito mais sofisticada e complexa da IA ‌como dispositivo médico, na qual temos algoritmos não determinísticos”, disse ele, referindo-se aos sistemas de IA que ⁠evoluem e se adaptam enquanto os médicos os utilizam.

A MHRA também começará a aceitar inscrições para a terceira ​fase de seu programa “AI Airlock”, com foco na vigilância ​pós-comercialização e no monitoramento dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida depois que eles passarem a ser usados na prática clínica.