HLB肝がん新薬、米承認に青信号

HLBは、肝臓がん新薬「リボセラニブ」の米国承認を阻んでいた核心的な製造・品質管理（CMC）問題の解消に一歩近づいた。7月、米食品医薬品局（FDA）が承認保留の原因として指摘した中国・恒瑞医薬の原薬製造施設に続き、今回は完製医薬品の製造施設もFDAの査察で「自主的是正措置勧告（VAI）」の判定を受けたためだ。HLBの米子会社エレバ・セラピューティクス（El

KioskNews shows the publisher’s own headline, image, and summary — the full article always lives on their site, not ours.