BridgeBio presenta datos del ensayo de encaleret y dosifica al primer paciente

PALO ALTO, California - BridgeBio Pharma Inc. () presentó el domingo los resultados de su ensayo de fase 3 CALIBRATE de encaleret para la hipocalcemia autosómica dominante tipo 1 en la Reunión Anual 2026 de la American Society for Bone and Mineral Research.

Según el comunicado de prensa de la compañía, los datos a 24 semanas mostraron que encaleret estimuló la secreción endógena de hormona paratiroidea hasta alcanzar o superar el límite inferior de la normalidad en el 91% de los participantes, frente al 0% con el tratamiento estándar. Los marcadores de remodelado óseo aumentaron en el grupo tratado con encaleret en comparación con la terapia convencional.

Los resultados comunicados por los pacientes mostraron que el 100% de los participantes que recibieron encaleret reportaron mejoras en al menos un síntoma de ADH1, frente al 46% de los participantes que recibieron el tratamiento estándar, que consiste en suplementos de calcio y vitamina D activa. Las mejoras sintomáticas con encaleret a las 24 semanas incluyeron fatiga (61,3% frente a 27,3%), calambres musculares (58,1% frente a 36,4%), espasmos musculares (58,1% frente a 18,2%), hormigueo (51,6% frente a 9,1%) y niebla mental (48,4% frente a 9,1%).

Las mejoras en el funcionamiento diario se reportaron con mayor frecuencia con encaleret en comparación con el tratamiento estándar, incluyendo el estado de ánimo y las emociones (61,3% frente a 27,3%), las actividades físicas (45,2% frente a 9,1%), la vida cotidiana (35,5% frente a 18,2%) y la vida laboral (35,5% frente a 9,1%).

65,35

▲+0,31(+0,48%)

Mercado cerrado·09/10·USD

65,35

0,00(0,00%)

Después del cierre·23:30:05

BridgeBio dosificó al primer participante en RECLAIM-HP, un estudio de fase 3 que evalúa encaleret en adultos y adolescentes con hipoparatiroidismo crónico. El estudio inscribirá a aproximadamente 160 participantes aleatorizados en una proporción 3:1 para recibir encaleret o placebo durante un período de tratamiento de 24 semanas. El criterio de valoración principal es la proporción de participantes que alcanzan niveles de calcio en sangre y orina dentro del rango objetivo en la semana 24.

La FDA ha aceptado la solicitud de nuevo medicamento de BridgeBio para encaleret en ADH1 y le ha otorgado Revisión Prioritaria, con una fecha de acción objetivo del 08.05.2027. La compañía también presentó una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

¿Vio la operación en BBIO pero no pudo actuar a tiempo?

La mayoría de los traders saben leer un gráfico. La parte difícil es el momento: la entrada, el patrón formándose y usted aún esperando a una confirmación. Ahí se forma la brecha de convicción y nuestro análisis de gráficos la cierra. A diferencia de otras IA que solo leen datos, nuestra IA literalmente "ve" sus gráficos y le entrega un plan de trading completo: entrada, stop-loss y objetivo de ganancias en menos de 60 segundos. Sepa siempre exactamente qué hacer a continuación.