Veradermics تعرض نتائج تجربة المرحلة الثالثة لعلاج تساقط الشعر يوم الاثنين
نيو هيفن، كونيتيكت - أعلنت شركة Veradermics, Incorporated () عن استضافتها مكالمة للمستثمرين يوم الاثنين في تمام الساعة 4:00 مساءً بتوقيت السعودية، لاستعراض نتائج الجزء الأول (Part A) من تجربتها السريرية للمرحلة الثالثة، التي تقيّم عقار VDPHL01 لعلاج تساقط الشعر الوراثي، وفقاً لبيان صحفي صادر عن الشركة.
تُعدّ الدراسة المُشار إليها بـ Study 304 تجربةً عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، وقد شملت أكثر من 500 ذكر يعانون من تساقط شعر وراثي خفيف إلى متوسط. وقيّمت الدراسة عقار VDPHL01، وهو تركيبة فموية من المينوكسيديل بطيئة الإطلاق، بجرعتَي 8.50 ملغ مرة واحدة ومرتين يومياً.
يُعدّ VDPHL01 دواءً فموياً تحقيقياً غير هرموني، يخضع حالياً لتطوير المرحلة الثالثة لعلاج تساقط الشعر الوراثي لدى كلٍّ من النساء والرجال. وتعتمد التركيبة على تقنية الإطلاق الممتد المصممة لضمان إطلاق ثابت ومستمر للمينوكسيديل.
يشمل برنامج التطوير السريري الموجّه نحو التسجيل لدى الشركة ثلاث تجارب متعددة المراكز، استقطبت أكثر من 1,600 بالغ من الرجال والنساء يعانون من تساقط شعر وراثي خفيف إلى متوسط. وتتبع كل تجربة تصميماً مدته 52 أسبوعاً، يتضمن فترة تحكم بالدواء الوهمي لمدة ستة أشهر، تعقبها فترة تمديد لستة أشهر أخرى.
تشمل التجارب الثلاث: Study 302، وهي تجربة المرحلة 2/3 على 519 رجلاً؛ وStudy 304، وهي تجربة المرحلة الثالثة على 536 رجلاً؛ وStudy 306، وهي تجربة المرحلة 2/3 لعقار VDPHL01 بجرعة 4.50 ملغ على 556 امرأة. وتُوصف Study 306 بأنها أول تجربة موجّهة نحو التسجيل لعلاج فموي مخصص لتساقط الشعر الوراثي لدى الإناث في الولايات المتحدة.
صُمِّمت هذه التجارب لدعم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار VDPHL01 لعلاج تساقط الشعر الوراثي لدى كلٍّ من الذكور والإناث. وتؤكد الشركة أنه في حال الموافقة عليه، سيكون VDPHL01 العلاج الفموي غير الهرموني الوحيد المعتمد من FDA لتساقط الشعر الوراثي في كلتا الفئتين.
سيكون الحدث متاحاً عبر صفحة الفعاليات في قسم المستثمرين على الموقع الإلكتروني للشركة، مع إتاحة تسجيل للمكالمة بعد انتهائها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.