Climb Bio presenta datos preliminares de budoprutug para enfermedades renales
WELLESLEY HILLS, Massachusetts - Climb Bio Inc. () presentó datos clínicos sobre budoprutug, un anticuerpo monoclonal anti-CD19, para dos enfermedades renales de origen inmunológico en la Semana del Riñón 2026 de la Sociedad Americana de Nefrología, celebrada esta semana en Denver.
El ensayo en curso PrisMN de Fase 2 evalúa budoprutug en tres niveles de dosis (200 mg, 600 mg y 1.000 mg) en pacientes con nefropatía membranosa primaria de moderada a grave. A las 12 semanas, la cohorte de 200 mg mostró depleción de células B y reducciones en los niveles de anticuerpos PLA2R. Cinco de 13 pacientes alcanzaron la remisión inmunológica, según un comunicado de prensa.
La reducción media de anticuerpos PLA2R fue del 70% en la semana 12, con una reducción del 80% en pacientes con niveles basales de anticuerpos PLA2R inferiores a 175 RU/mL. Los datos iniciales de la cohorte de 600 mg indicaron una mayor exposición al fármaco y una depleción más profunda de células B periféricas en comparación con la dosis de 200 mg.
La supresión media de células B periféricas CD20+ en la semana 4 fue del 98% con 600 mg, frente al 74% con 200 mg. La compañía indicó que budoprutug fue generalmente bien tolerado en ambas cohortes hasta la semana 12 para la dosis de 200 mg y hasta la semana 6 para la dosis de 600 mg. La mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados, sin que se notificaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento, abandonos ni fallecimientos. La incorporación de pacientes continúa en la cohorte de 1.000 mg.
Un análisis de farmacocinética poblacional determinó que los pacientes con proteinuria elevada eliminan budoprutug al menos dos veces más rápido que los individuos sin proteinuria.
Un caso clínico presentado por separado en la conferencia describió a un paciente con enfermedad de cambios mínimos de recaída frecuente que recibió 100 mg de budoprutug y experimentó una remisión sin corticosteroides de tres años de duración.
La compañía indicó que se esperan datos adicionales del estudio de Fase 2 PrisMN en 2027. La nefropatía membranosa primaria afecta a aproximadamente 75.000 personas en Estados Unidos, sin que existan actualmente terapias aprobadas por la FDA.
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