L’essai Etcamah d’AstraZeneca n’atteint pas son critère principal

CAMBRIDGE, Royaume-Uni - AstraZeneca PLC () a annoncé aujourd’hui que son essai de phase III SERENA-4 portant sur Etcamah (camizestrant) en association avec le palbociclib n’a pas atteint le critère principal d’évaluation, à savoir la survie sans progression en traitement de première ligne du cancer du sein avancé à récepteurs estrogéniques positifs et HER2-négatif, selon un communiqué de presse.

L’essai a évalué Etcamah associé au palbociclib, un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4/6, par rapport à un traitement à base d’anastrozole, un inhibiteur de l’aromatase, en association avec le palbociclib. La société a indiqué qu’une amélioration numérique de la survie sans progression a été observée, bien qu’elle ne soit pas statistiquement significative.

Cet essai mondial a recruté 1.371 patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une maladie de stade IV de novo ou récurrente, n’ayant reçu aucun traitement systémique pour une maladie métastatique. Le profil de sécurité d’Etcamah en association avec le palbociclib était cohérent avec le profil de sécurité connu de chaque médicament, sans qu’aucun nouveau problème de sécurité n’ait été identifié.

« Bien que nous soyons déçus par les résultats de SERENA-4, cela renforce notre détermination à maximiser le nombre de patients pouvant bénéficier d’Etcamah aujourd’hui sur la base de SERENA-6 », a déclaré Susan Galbraith, Vice-Présidente Exécutive, R&D en Oncologie et Hématologie chez AstraZeneca.

Etcamah en association avec un inhibiteur CDK4/6 est approuvé aux États-Unis, dans l’UE, au Japon et dans plusieurs autres pays pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif, localement avancé ou métastatique, lors de la détection ou de l’émergence d’une mutation ESR1 au cours d’un traitement endocrinien de première ligne, sur la base des résultats de l’essai de phase III SERENA-6.

La société a indiqué qu’Etcamah est actuellement évalué dans les essais de phase III CAMBRIA-1 et CAMBRIA-2, incluant environ 10.000 patients dans des contextes de cancer du sein précoce.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.