삼성바이오에피스, 브라질서 희귀질환 바이오시밀러 10년 단독 공급

삼성바이오에피스가 브라질 정부 주도 의약품 공급 사업에서 희귀질환 치료제 바이오시밀러의 10년 단독 공급 계약을 따냈다. 기존에 공급하던 바이오시밀러 2종에 희귀질환 치료제를 추가하며 중남미 최대 의약품 시장에서 사업 기반을 넓혔다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 알렉시온 파마슈티컬스 ‘솔리리스’의 바이오시밀러인 ‘SB12’ 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등을 치료하는 에쿨리주맙 성분 의약품이다. 2024년 12월 브라질 의약품청(ANVISA)에서 품목허가를 받았다.

이번 계약은 브라질 정부의 생산개발 파트너십(PDP) 제도를 기반으로 한다. 글로벌 제약사가 현지 제약사 및 국영 연구기관과 협력해 의약품을 공급하고 생산 기술을 이전하는 방식이다. 브라질 정부는 이를 통해 공공의료 체계에 필요한 의약품을 확보하는 동시에 자국 제약 산업의 생산 역량을 키우고 있다.

삼성바이오에피스는 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력한다. 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급하고, 계약 기간 현지 파트너에 생산 기술을 이전할 계획이다.

PDP 사업으로 공급되는 의약품은 브라질 통합보건의료체계(SUS)를 통해 국민에게 제공된다. 브라질의 에쿨리주맙 시장 규모는 지난해 약 1억7000만달러(약 2500억원)로 추산된다.

삼성바이오에피스는 그간 PDP 사업을 통해 브라질에 바이오시밀러 2종을 공급해 왔다. 2019년부터 암젠 ‘엔브렐’의 바이오시밀러인 ‘SB4(에타너셉트)’를, 2020년부터 로슈 ‘허셉틴’의 바이오시밀러인 ‘SB3(트라스투주맙)’를 공급했다. 회사에 따르면 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다.

삼성바이오에피스는 이번 계약을 계기로 현지 파트너와 협력을 확대하고 희귀질환 환자의 치료 접근성 개선에 기여한다는 계획이다.