GSK présente des données positives pour son médicament contre le cancer du poumon Jideytro

LONDRES - GSK plc () a annoncé des résultats positifs issus de l’essai ARROS-1 évaluant Jideytro (zidesamtinib) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif n’ayant pas reçu de traitement préalable par un inhibiteur de tyrosine kinase, selon un communiqué de presse publié aujourd’hui.

Les données ont été présentées lors de la Conférence mondiale 2026 sur le cancer du poumon à Séoul, en Corée du Sud. GSK prévoit de soumettre une demande complémentaire de nouveau médicament à la FDA américaine cette année afin d’élargir l’indication de Jideytro au traitement de première ligne.

Parmi les 94 patients naïfs de traitement analysés, le zidesamtinib a atteint un taux de réponse objective de 94 % après un suivi médian de 15,2 mois, dont un taux de réponse complète de 15 %. La survie sans progression était de 90 % à 12 mois. La durée médiane de réponse et la survie médiane sans progression n’avaient pas encore été atteintes au moment de l’analyse.

Parmi les 10 patients présentant des métastases cérébrales mesurables au départ, tous ont répondu au traitement, avec 70 % d’entre eux ayant obtenu une disparition complète des tumeurs cérébrales détectables. À 12 mois, 78 % de ces patients maintenaient une réponse intracrânienne.

Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient l’œdème périphérique, la prise de poids, l’augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, la dysgueusie et l’augmentation de l’aspartate aminotransférase. Les effets indésirables liés au traitement ont conduit à des réductions de dose chez 11 % des patients et à l’arrêt du traitement chez 1 % d’entre eux.

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L’étude ARROS-1 est un essai mondial de phase I/II à bras unique incluant des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif localement avancé ou métastatique. La date de clôture des données était le 16/04/2026.

Le zidesamtinib a reçu l’approbation de la FDA en juillet 2026 pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif préalablement traités par un inhibiteur de tyrosine kinase. Le médicament n’est actuellement pas approuvé en traitement de première ligne.

Les mutations ROS1 surviennent dans environ 2 % des cancers du poumon non à petites cellules, contribuant à environ 50.000 nouveaux diagnostics dans le monde chaque année.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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