藥物及醫療器械監督中心年底成立 總監李自力冀建立獨立審批機制

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立。新上任的藥物及醫療器械監督管理總監李自力表示，中心目標是建立具有全面能力和國際信任的藥監機構，同時發揮獨特戰略定位，服務香港以至世界上所有患者，形容自己任重道遠、只爭朝夕。

李自力與傳媒茶聚時說，未來建立的「第一層審批」機制，需要與現行機制互補，透過科學、嚴謹和透明的監管制度，深化國際社會對中心的信任，強調中心未來不僅要成為聯通內地和世界的超級聯繫人，也要成為推動醫療改革創新的催化劑，並非要成為世界上任何一個藥監機構的縮小版。

他表示，內地的創新藥在保證質量有效和安全情況下，能夠以可負擔的價格提供予有需要的患者，香港作為世界公認有信譽的地方，如果可建立獨立審批機制，這類創新藥物能夠透過香港走到全世界。

李自力指出，香港可以探討在罕見病和先進治療評審標準方面如何發揮更大作用，當局將成立以臨床審評為核心的跨專業科學團隊，提升科學決策能力，希望可以加快將國際合作項目，轉化為成果落地。被問到落實「第一層審批」後，預計完成藥物審批所需的時間是否可以加快，李自力說，目標是在時間上可以有所突破，但強調也要重視質量。

衞生署署長林文健指出，全球招聘總監一職期間，收到超過20份申請，當中超過四成並非香港居民，最終委任李自力出任。他形容李自力具豐富藥械監管及公共衞生的實戰經驗，熟悉國際藥械政策，是充滿熱誠的醫藥界領袖，相信對方可以憑國際經驗和領導才能，革新審批制度，推動相關制度獲得國際認證。

林文健又提到，希望吸納人才，不會局限跨專業團隊的來源地，又說創新藥物審批需要多方面專才，包括統計、生物醫藥、細胞治療和基因治療等。