كلايم بايو تكشف عن بيانات مبكرة لعقار بودوبروتوغ لأمراض الكلى
قدّمت شركة Climb Bio Inc. () بيانات سريرية حول عقار بودوبروتوغ، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ CD19، لعلاج مرضَين مناعيَّين يصيبان الكلى، وذلك خلال مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى "Kidney Week 2026" المنعقد في دنفر هذا الأسبوع.
تتضمن تجربة PrisMN الجارية من المرحلة الثانية تقييم بودوبروتوغ بثلاثة مستويات جرعات (200 ملغ، و600 ملغ، و1,000 ملغ) لدى مرضى يعانون من اعتلال الكبيبات الغشائي الأولي المتوسط إلى الشديد. وعند الأسبوع الثاني عشر، أظهرت مجموعة الجرعة البالغة 200 ملغ استنزافاً في الخلايا البائية وانخفاضاً في مستويات الأجسام المضادة PLA2R، إذ حقق خمسة من أصل 13 مريضاً هجوعاً مناعياً، وفقاً لبيان صحفي صادر عن الشركة.
بلغ متوسط انخفاض الأجسام المضادة PLA2R نسبة 70% عند الأسبوع الثاني عشر، فيما ارتفعت هذه النسبة إلى 80% لدى المرضى الذين تقل مستويات الأجسام المضادة PLA2R لديهم عند خط الأساس عن 175 وحدة RU/mL. وأشارت البيانات الأولية للمجموعة التي تلقّت جرعة 600 ملغ إلى تعرض أعلى للدواء واستنزاف أعمق للخلايا البائية المحيطية مقارنةً بجرعة 200 ملغ.
بلغ متوسط قمع خلايا CD20+ البائية المحيطية عند الأسبوع الرابع 98% عند جرعة 600 ملغ، مقارنةً بـ 74% عند جرعة 200 ملغ. وأفادت الشركة بأن بودوبروتوغ كان مقبولاً بشكل عام من الناحية الأمانية في كلتا المجموعتين حتى الأسبوع الثاني عشر بالنسبة لجرعة 200 ملغ، وحتى الأسبوع السادس بالنسبة لجرعة 600 ملغ. وكانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة إلى متوسطة الشدة، ولم تُسجَّل أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج، أو حالات انسحاب، أو وفيات. ولا يزال التسجيل جارياً في مجموعة الجرعة البالغة 1,000 ملغ.
كشف تحليل الحرائك الدوائية السكانية أن المرضى الذين يعانون من بروتينية مرتفعة يُزيلون بودوبروتوغ من أجسامهم بمعدل أسرع بمرتين على الأقل مقارنةً بالأفراد غير المصابين بالبروتينية.
وصفت دراسة حالة منفصلة قُدِّمت في المؤتمر تجربة مريض واحد يعاني من مرض التغيير الأدنى المتكرر، إذ تلقّى جرعة 100 ملغ من بودوبروتوغ وحقق هجوعاً مستمراً لمدة ثلاث سنوات دون الحاجة إلى الستيرويدات.
أعلنت الشركة أن بيانات إضافية من دراسة PrisMN من المرحلة الثانية مرتقبة في عام 2027. ويصيب اعتلال الكبيبات الغشائي الأولي نحو 75,000 شخص في الولايات المتحدة، في ظل غياب أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حتى الآن.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.