Cue Biopharma annonce des résultats positifs en phase 2 pour CUE-221

BOSTON - Cue Biopharma () a annoncé dimanche des résultats préliminaires positifs issus d’un essai clinique de phase 2 portant sur le CUE-221 dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée, conduit en Chine par Genesis Life Sciences, une société liée à Ascendant Health Limited.

Cette étude multicentrique, randomisée et en double aveugle a recruté 145 participants souffrant d’urticaire chronique spontanée modérée à sévère, insuffisamment contrôlée malgré un traitement par antihistaminiques H1. L’essai comprenait une période de traitement de 16 semaines suivie d’une période de suivi post-traitement de 20 semaines.

Les patients ont été répartis aléatoirement en cinq groupes de traitement recevant le CUE-221 à 4 mg/kg, 2 mg/kg ou 1 mg/kg toutes les quatre semaines, un placebo toutes les quatre semaines, ou de l’omalizumab à 300 mg toutes les quatre semaines. Le critère d’évaluation principal mesurait la proportion de patients atteignant un score HSS7=0 à la semaine 12.

Selon le communiqué de presse, le critère d’évaluation principal a été atteint à tous les niveaux de dose avec une signification statistique. La dose de 4 mg/kg a permis une résolution complète des urticaires chez 54% des patients à la semaine 12, contre 11% pour le placebo et 41% pour l’omalizumab. Le critère secondaire clé UAS7=0 à la semaine 12 a atteint une signification statistique à la dose de 4 mg/kg, avec 46% des patients obtenant une réponse complète, contre 11% pour le placebo et 29% pour l’omalizumab.

Le pourcentage de participants atteignant un score HSS7=0 a continué d’augmenter au-delà de la semaine 12, atteignant un pic à la semaine 22 dans tous les groupes de dose du CUE-221. À la semaine 28, soit 12 semaines après la dernière dose, le groupe recevant 4 mg/kg maintenait une résolution complète chez 60% des patients, contre 24% pour l’omalizumab.

Le CUE-221 a démontré un profil de sécurité favorable, sans événements indésirables graves liés au traitement et sans aucun cas de réactions d’hypersensibilité, y compris d’anaphylaxie, selon la société.

Cue Biopharma prévoit de lancer une étude de phase 2b/3 dans l’urticaire chronique spontanée ainsi qu’une étude de phase 2 dans les allergies alimentaires. La société organisera une conférence téléphonique lundi à 14h00 pour présenter les résultats.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.