サムスン「Galaxy Buds」が補聴器に 米FDA認可を取得

サムスンは、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能と聴力検査機能を26年第4四半期に、米国および必要な認可を取得した一部の国・地域で提供開始する。対象機種は「Samsung Galaxy Buds3 Pro」と「Samsung Galaxy Buds4 Pro」。補聴器機能は米国食品医薬品局(FDA)の認可を取得した。

補聴器機能は、18歳以上で自覚的な軽度～中等度の難聴があるユーザーが対象。対応するSamsung Galaxy BudsをOTC補聴器として利用でき、処方箋や医療機関への受診をせずに利用できる。

あわせて、Samsung Galaxy Budsの設定画面から約5分でセルフ形式の聴力検査を受けられる。左右の耳を個別に測定する純音聴力検査を採用し、測定後はオージオグラム(聴力図)を作成。聴力の状態を「正常」のほか、「軽度」「中等度」「高度」「重度」の4段階の難聴に分類する。同機能はSaMD(医療機器プログラム)として登録されている。

補聴器機能では、聴力検査の結果に基づき、高周波音や周囲のささやき声、遠くの声などをユーザーごとの聴力プロファイルに合わせて増幅する。正面から聞こえる音に焦点を当てつつ背景雑音を抑えるノイズ除去やビームフォーミングにも対応。補聴の処方式にはNAL-NL2を採用する。

聴覚に関する情報は「Samsung Health」アプリでも確認でき、騒音ばく露レベルや聴力検査結果を表示する。すべての機能を利用するにはOne UI 9以降に対応したSamsung Galaxyデバイスが必要。利用可否は国・地域、モデル、接続するデバイスによって異なる。