El icosapentaenoato de etilo de Amarin muestra beneficio de supervivencia en ensayo oncológico
DUBLÍN y BRIDGEWATER, N.J. - Amarin Corporation plc () presentó los resultados de un ensayo de Fase 3 que evalúa el icosapentaenoato de etilo como terapia complementaria para pacientes sometidos a resección hepática por metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, según un comunicado de prensa.
El ensayo EPA for Metastasis Trial 2 (EMT2), patrocinado por la Universidad de Leeds, inscribió a 418 pacientes en 13 centros de Inglaterra y Gales entre 2018 y 2023. Los resultados fueron presentados el domingo en el Congreso 2026 de la European Society for Medical Oncology en Madrid.
El ensayo no alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de progresión. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 13,5 meses con icosapentaenoato de etilo frente a 12,9 meses con placebo, con una razón de riesgo ajustada de 0,89 y un valor p de 0,329.
El objetivo secundario clave preespecificado de supervivencia global mostró un beneficio estadísticamente significativo. La estimación de supervivencia global a cinco años fue del 62,0% con icosapentaenoato de etilo frente al 45,1% con placebo, lo que corresponde a una razón de riesgo ajustada de 0,68 y un valor p de 0,030.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir icosapentaenoato de etilo a dosis de 4 gramos diarios o placebo, comenzando antes de la cirugía y continuando durante un máximo de cuatro años. El producto en investigación fue suministrado por Amarin de forma gratuita.
El ensayo indicó que el icosapentaenoato de etilo fue seguro y bien tolerado, sin exceso de eventos adversos totales, episodios de sangrado, fibrilación auricular ni deterioro de la calidad de vida en comparación con el placebo.
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El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial. Aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer colorrectal desarrollan metástasis hepáticas, y las tasas de supervivencia a cinco años tras la resección hepática se sitúan entre el 40% y el 60%.
El icosapentaenoato de etilo se comercializa como VASCEPA en Estados Unidos y como VAZKEPA en Europa. El fármaco está aprobado para la reducción del riesgo cardiovascular y ha sido prescrito aproximadamente 32 millones de veces en todo el mundo.
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