Veradermics presentará el lunes resultados de ensayo de fase 3 contra la alopecia

NUEVA HAVEN, Connecticut - Veradermics, Incorporated () celebrará una llamada con inversores el lunes a las 14:00 horas para revisar los resultados de la Parte A de su ensayo clínico de Fase 3 que evalúa VDPHL01 para el tratamiento de la alopecia androgénica, según un comunicado de prensa.

El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, denominado Estudio 304, incluyó a más de 500 hombres con alopecia androgénica de leve a moderada. El estudio evaluó VDPHL01, una formulación oral de minoxidil de liberación prolongada, a dosis de 8,5 mg una y dos veces al día.

VDPHL01 es un fármaco oral no hormonal en fase de investigación que se encuentra actualmente en desarrollo de Fase 3 para la alopecia androgénica tanto en mujeres como en hombres. La formulación emplea tecnología de liberación prolongada diseñada para proporcionar una liberación constante de minoxidil.

El programa de desarrollo clínico orientado al registro de la compañía comprende tres ensayos multicéntricos en los que participaron más de 1.600 hombres y mujeres adultos con alopecia androgénica de leve a moderada. Cada ensayo sigue un diseño de 52 semanas con un período controlado con placebo de seis meses seguido de una extensión de otros seis meses.

Los tres ensayos incluyen el Estudio 302, un ensayo de Fase 2/3 en 519 hombres; el Estudio 304, el ensayo de Fase 3 en 536 hombres; y el Estudio 306, un ensayo de Fase 2/3 de VDPHL01 4,5 mg en 556 mujeres. El Estudio 306 se describe como el primer ensayo orientado al registro de una terapia oral específicamente para la alopecia femenina en EE. UU.

Los ensayos están diseñados para respaldar la posible aprobación por parte de la FDA de VDPHL01 tanto para la alopecia androgénica masculina como femenina. De ser aprobado, la compañía afirma que VDPHL01 sería el único tratamiento oral no hormonal aprobado por la FDA para la alopecia androgénica en ambas poblaciones de pacientes.

El evento estará disponible en la página de Eventos de la sección de Inversores del sitio web de la compañía, con una repetición disponible tras la llamada.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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