Ris-Rez de GSK muestra beneficio de supervivencia en ensayo de cáncer de pulmón

LONDRES - GSK plc () anunció los resultados de un ensayo de fase III realizado en China que muestra que su conjugado anticuerpo-fármaco risvutatug rezetecan redujo el riesgo de muerte en un 54% en comparación con el topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída, según un comunicado de prensa.

El ensayo ARTEMIS-008, llevado a cabo por Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd., licenciante de GSK, incluyó a 461 pacientes en China cuya enfermedad progresó tras una terapia de primera línea basada en platino. Los pacientes que recibieron Ris-Rez vivieron una mediana de 18,5 meses, frente a los 10,3 meses de quienes recibieron topotecán, tras un seguimiento medio de 12,2 meses.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con una razón de riesgo de 0,46 (IC del 95%: 0,35-0,62, p<0,0001). Los resultados fueron presentados el sábado en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2026 celebrada en Seúl, Corea del Sur.

La supervivencia libre de progresión mediana, evaluada por un comité de revisión independiente, fue de 7,2 meses frente a 3,0 meses. La tasa de respuesta objetiva fue del 58,3% frente al 12,6%, y la tasa de control de la enfermedad fue del 90,4% frente al 60,2% para Ris-Rez y topotecán, respectivamente.

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se produjeron en el 60,9% de los pacientes que recibieron Ris-Rez, frente al 78,2% en el caso del topotecán. Los efectos secundarios graves más frecuentes con Ris-Rez fueron la disminución de neutrófilos, leucocitos, anemia, linfocitos y plaquetas.

GSK posee derechos exclusivos para desarrollar y comercializar Ris-Rez fuera de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. La compañía está llevando a cabo un ensayo de fase III denominado EMBOLD SCLC-301 en cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso en recaída, con datos fundamentales previstos para 2027.

El cáncer de pulmón microcítico representa aproximadamente entre el 10% y el 15% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón en el mundo. Aproximadamente el 70% de los pacientes son diagnosticados con enfermedad en estadio extenso.

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